恒瑞SHR0302片治疗类风湿性关节炎启动III期临床

https://www.cphi.cn 2020-05-07 17:49 来源：新浪医药新闻

5月6日，恒瑞1类新药SHR0302片启动III期临床，评价SHR0302治疗传统合成缓解病情抗风湿药物（csDMARDs）反应不佳的中重度活动性类风湿性关节炎（RA）的疗效与安全性。

SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂，JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。

Insight数据库显示，目前全球已获批的用于类风湿性关节炎的JAK抑制剂主要有4款，分别是辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼（upadacitinib）、礼来/Incyte的巴瑞替尼（baricitinib）、安斯泰来的培非替尼（peficitinib）。目前，国内已获批的主要是托法替布和巴瑞替尼，其中托法替布已有齐鲁、正大天晴的仿制药获批。

目前，除了类风湿性关节炎，恒瑞正在开展SHR0302关于特应性皮炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎的II期临床；此外，早在2018年SHR0302片用于克罗恩病的临床试验获FDA批准。

临床试验