一批中药饮片被曝不合格，行业整治力度不断加大

https://www.cphi.cn 2020-05-08 09:48 来源：制药网

近日，药监局公告称，云南药监部门在全省范围内开展的药品监督抽检中发现的不合格药品共12批次，均为中药材和中药饮片。

4月底，河南省药品监督管理局也发布一则抽检不合格药品的通告。经河南省药品监督管理局核查确认，发现15批次不符合规定药品。

值得一提的是，这27批次不合格的药品中，多为中药(饮片)，这将给中药饮片行业又一次敲醒警钟。

行业整治力度不断加大

中药饮片质量的好坏关系到临床疗效及患者生命安全，质量问题备受业内和相关监管部门的高度关注。自2018年以来，中药饮片成为了药品监管部门整治的重点对象，“飞行检查”也逐渐趋于常态化，行业洗牌加剧。

进入2020年，可以发现多个省市近期都已经发布了中药饮片专项整治工作方案的通知。例如，湖北结合湖北省实际，决定从2020年3月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。

江苏也决定从2020年3月至2021年9月，在全省开展为期-年半的中药饮片专项整治工作，重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题，进一步加强中药饮片质量监管。

另外，山东、安徽、江西、四川、安徽等多地也均发布了开展中药饮片专项检查的通知。总的来看，中药饮片企业未来需要面对不小的考验。业内认为，企业要做好对自家中药饮片的自查、验收工作；同时严格把关准入环节，并根据实际情况及存储条件要求，做好养护并记录；另外，对于销售环节也要加强管理。

饮片质量得到不断提升

据了解，在系列整治措施下，我国中药饮片的质量实际有所提升。2020年3月23日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2019)》。报告显示，2019年，国家药监局对中药饮片组织开展了专项抽检，共抽检7个中药饮片1343批次样品。经检验，符合规定1222批次，不符合规定121批次，合格率为90.99%。不符合规定项目主要涉及性状、主成分含量测定、水分、鉴别等方面。

不过从不合格药品的类型来看，中药材(药材及饮片)的占比仍然比较大。根据《2019年药品质量不合格数据年度报告》，涉及的不合格药品分为中药材(药材及其饮片)、中成药、化学药、保健品、药包材、辅料六种类型，共2466批次。不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。其中，中药材不合格累计有1877批次，占比76.12%，同比2018年下降21.30%。

而从2017-2019年的数据来看，中药材的不合格批次从2017年的2618批下降至2019年的1877批。可见监管抽查取得了显著成效，药品质量不合格情况有所改善。

业内认为，随着系列监管措施的推进，中药饮片行业的监管力度将愈加趋严，整体质量水平有望继续提升。

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