https://www.cphi.cn 2020-05-11 11:56 来源：制药网
随着国家出台政策鼓励创新药开发，企业在创新药研发上的投入力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而这些药企的成立将更多的依赖于CRO服务，因此业内预测，未来CRO需求和业务渗透率将快速提升。
据了解，过去我国制药企业更多的关注与仿制药开发，对CRO需求较弱，相较于全球CRO行业渗透率，我国CRO行业渗透率较低，但是近年来，随着我国创新药的发展，企业对CRO的需求和以及CRO业务渗透率逐渐提高。数据显示，我国CRO行业渗透率从2013年25.8%持续增长至2018年32.4%，预计2022年将增长至40.3%。
对于国内而言，2018年带量采购政策实施之前，固体制剂一致性评价和创新药的快速发展带动了国内CRO行业需求的快速增加。2018年带量采购政策出台后，仿制药价格大幅下降、利润大幅压缩，药企不得不大幅砍掉一致性评价的项目，向创新药转型。2019年以来，国内CRO的服务需求的增长主要由创新药研发服务需求的快速增长带动。业内表示，从一致性评价到创新药研发，医药企业对CRO企业的技术能力要求提高。在这个转变过程中，拥有更高服务水平、更好质量体系的企业将先获益。
从市场潜力来看，CRO市场规模正在不断扩大。未来随着海外产能向我国转移以及我国创新药不断发展、研发支出不断增加， CRO 在国内的渗透率有望不断提升。同时分析人士指出，根据各主要CRO公司2019年披露的年报显示，行业在研发方面投入很大，人才是CRO企业很大的生产力。
从人才角度看，CRO是一个人力成本占比非常高的行业，尤其是对硕士及以上高学历人才的需求，是CRO企业无法避免的问题。目前，国内工程师红利，人力成本较低，产能转移趋势明显。但是长远来看，随着国内人力成本不断增加，这必然会成为CRO企业的一个制约因素。
随着新药研发、生产工艺开发的难度不断加大，成本不断提高。药企研发费用将不断增加。同时，专利悬崖、医保控费等使得大药企经营压力提高，控制成本的需求增强；大药企通过剥离非核心业务，更聚焦关键产品研发；CRO能够帮助药企节省费用，提高效率，未来企业将对CRO需求将不断增加。
另外，行业人士指出，由于国内药企研发支出的高速增长，以及国内政策环境的改善和天然的成本优势，现全球医药外包产业链向中国开始转移。
如近些年来，迫于新药研发成本快速上升和医保控费的压力，越来越多的药企通过战略剥离的方式将业务更多的聚焦在最核心的药物研发领域。很多国际大药企逐渐将小分子药物研发和生产部门剥离和外包出去，而将更多精力集中在大分子药物的研发上。这给已经在小分子药物工艺开发、生产领域积累了众多技术优势的国内CDMO企业带来发展机遇。
据了解，国内 CRO 行业自 2016 年开始步入正轨，处于快速发展阶段。未来随着跨国制药公司研发中心纷纷到中国“安营扎寨”，中国医药研发的产业链日益成熟，未来几年，国内CRO市场规模将会得到进一步的增大。
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