5月11日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片（商品名：万立能）上市，用于治疗成人复发型多发性硬化。米内网数据显示，该产品2019年的全球销售额为2600万美元。
图1：西尼莫德的审评情况
来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
据悉，西尼莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，选择性与S1P受体亚型1（S1P1）和亚型5（S1P5）高亲和力结合，阻止淋巴细胞从淋巴结逸出，减少外周血淋巴细胞的数量。Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片（商品名：万立能）用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病，该品种上市为复发型多发性硬化患者提供了新的治疗选择，更好地满足了患者的临床需求。
西尼莫德特有的双重机制，一方面阻止淋巴细胞进入MS患者中枢神经系统，起到抗炎作用；另一方面能直接在中枢神经系统发挥促进髓鞘再生提供神经保护作用。西尼莫德于2019年3月在美国获批，2020年1月在欧盟获批。
来源：NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年5月9日，如有疏漏，欢迎指正！
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