https://www.cphi.cn 2020-06-10 15:19 来源：新浪医药新闻
勃林格殷格翰近日宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特®（英文名：Ofev®, 通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为首个也是目前唯一用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，其标志着系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者走出了无药可医的困境，对于该病的治疗具有里程碑式的意义。这也是维加特® 在中国获批的第二个适应症，值得一提的是，该适应症是勃林格殷格翰在中国的首次全球同步递交（2019年6月），此次中国的获批仅在欧盟获批的1.5月之后。
目前维加特® 已在70多个国家（含中国）和地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），及已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），并被证明能够通过减缓肺功能（用力肺活量）的年下降率，来延缓疾病进展。
系统性硬化病（SSc），也称硬皮病，是一种影响全身多个器官且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病，它可引起皮肤和内脏（如心脏、肺、消化道和肾 脏）的瘢痕形成（纤维化）。硬皮病发生在肺部可引起间质性肺疾病，称为系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），约25%的硬皮病患者在确诊后3年内出现显著的肺部受累。 SSc-ILD是一种进展性的肺部疾病，很多患者早期无症状，但预后较差，患者生存率低。它是硬皮病（SSc）患者死亡的关键驱动因素。
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