https://www.cphi.cn 2020-06-19 18:08 来源：新浪医药新闻 作者：S.Li
6月18日，专注于为癌症、自身免疫炎性疾病开发创新疗法的科技公司Alpine Immune Sciences，Inc.（以下简称Alpine）宣布，与艾伯维就在研疗法ALPN-101的全球许可达成协议。该消息传出后，Alpine的股价在盘前交易中暴涨211%。
根据协议条款，Alpine将获得6000万美元的预付款，并且将有资格获得总计高达8.05亿美元基于行使期权、研发、监管和商业里程碑付款。此外，Alpine还可从ALPN-101的净销售额中获得分级特许权使用费。
通过此次交易，艾伯维将获得ALPN-101的全球独家许可期权。在期权有效期内，Alpine将执行一项系统性红斑狼疮的2期临床研究，此后艾伯维将负责ALPN-101未来的临床开发、制造以及商业化活动。
ALPN-101是一款首创CD28/ICOS双重刺激激动剂，目前正处于临床2期研发阶段。CD28与ICOS是在多种自身免疫及炎性疾病中起关键作用的共刺激分子。ALPN-101是CD28/ICOS通路的有效抑制剂，在多项临床前疾病模型中均显示出优于单一阻断途径的疗效。且在成年健康志愿者中展现出良好的安全性，耐受性，药代动力学及药效学特性。
本月8日，Alpine在欧洲抗风湿病联盟会议上更新了ALPN-101在健康志愿者中进行的1期临床试验数据。该试验纳入96名健康成年人，随机分组，接受1mg/kg-10mg/kg剂量的ALPN-101或安慰剂，通过一种或多种静脉注射或皮下注射给药。结果显示，在所有剂量水平下，该药均未显示严重的副作用，临床无明显的免疫原性或细胞因子释放，并呈现出理想的剂量依赖性。
Alpine首席执行官兼执行主席Mitchell H. Gold 博士表示：“非常高兴就ALPN-101的研发与艾伯维达成合作。对于ALPN-101来说，艾伯维是一个理想的合作伙伴，他们拥有治疗领域的专业知识、研发保障以及所需的全球资源，能够使ALPN-101在自身免疫性疾病患者中的潜能最大化开发。”
艾伯维高级副总裁兼首席执行官Tom Hudson博士表示：“作为系统性红斑狼疮及其他自身免疫疾病的新一代疗法，ALPN-101的双重作用机制具有不可小觑的潜力。”
参考来源：
1、Alpine Immune Sciences and AbbVie Announce Option and License Agreement for the Development and Commercialization of ALPN-101
2、AbbVie and Alpine Immune Ink $865 Million Deal to License Drug for Lupus and Other Inflammatory Diseases
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