• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 奎宁水 楚天科技 氯化钠注射液 江苏恩华药业股份有限公司 左旋咪唑 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 热点在线 >> 海西新药-枸橼酸莫沙必利片获批上市 以MAH资格获得药品批文

海西新药-枸橼酸莫沙必利片获批上市 以MAH资格获得药品批文

https://www.cphi.cn   2020-06-24 17:23 来源:CPhI制药在线

福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片于2020年6月17日顺利获得国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20203264),全国首家通过一致性评价,同时是福建省第一个以上市许可持有人资格(MAH)获得药品批文的研发企业。

       福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片于2020年6月17日顺利获得国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20203264),全国首家通过一致性评价,同时是福建省第一个以上市许可持有人资格(MAH)获得药品批文的研发企业。

       枸橼酸莫沙必利属于高选择性5-HT4受体激动剂,具有安全性高(不良反应低,无心脏**作用)、作用部位广泛(全胃肠动力药)、适应症广等特点,临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端销售额为12.19亿元,同比增长4.63%,在胃动力药产品竞争格局中,占据接近45%的市场份额,且将进一步替代传统用药-吗丁啉,占据胃动力用药的主要市场。

       海西新药至今成立8年,一直秉承着"创新、诚信、分享、向善"的价值观和发展理念,坚持创新药和仿制药双轨道发展的战略,以创新药物的研究和开发为核心,以高端仿制药研发为基础,兼顾企业的成长性和风险的把控。经过多年的积累,后续将不断有创新药和仿制药研发管线的成果开始呈现,2020年必将成为公司具备里程碑意义的一年。

       海西新药是"福建省十二五公共服务平台"、"福建省第一批省级新型研发机构"、"福建省科技型中小企业"、"高新技术企业"。并被列为"福州市重点(重中之重)上市后备企业",福州市仓山区生物医药产业重点依托单位。万里长征才第一步,在此也特别感谢各级政府和各界各位同仁们多年的支持和鼓励,我们将继续努力,再创佳绩。       

版权所有,未经允许,不得转载。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)