7月20日,天士力发布公告称,近日,公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药监局颁发的关于舒必利片(以下简称“该药品”)100mg规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04047),该药品通过仿制药一致性评价。
舒必利片用于**分裂症,对抑郁症状有一定疗效,其他用途有止呕,为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。该药品于2019年8月12日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年8月19日获得受理。
截至本公告日,在中国境内有近百家企业获得舒必利片的批准文号,主要生产企业除江苏帝益外,还有恩华药业、广东彼迪药业和上海上药信谊药厂。根据米内数据库,舒必利片2019年的城市公立医院年度销售为4168万元(城市公立医院年度销售占比为61.27%),2019年年度增长率为24.77%。截至公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为556万元人民币。
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