https://www.cphi.cn 2020-07-21 17:25 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
当地时间7月20日，英国生物技术公司Synairgen宣布其吸入式beta干扰素制剂SNG001在一项针对COVID-19早期患者的二期临床中取得积极结果。受此利好消息影响，该公司股价SNG股票暴涨428%。
这项双盲、安慰剂对照研究于3月30日至5月27日期间在英国进行，共计招募了101名中度新冠肺炎患者。队列患者的平均年龄相似（安慰剂组为56.5岁，SNG001组为57.8岁），入组前患者症状的平均持续时间也大致相同（安慰剂组为9.8天，SNG001组为9.6天）。
结果显示，与使用安慰剂相比，接受SNG001治疗在治疗期间（第1天至第16天）发生严重疾病（如需要通气或导致死亡）的风险显著降低了79％（OR=0.21；95％CI:0.04-0.97；p=0.046）。在接受治疗期间，SNG001组患者康复的可能性（无活动限制或没有临床或病毒学证据）是安慰剂组患者的两倍以上（HR=2.19；95％CI:1.03-4.69；p=0.043）。此外，在整个治疗期间，与安慰剂组相比，SNG001治疗组的患者呼吸困难程度显著降低（p=0.007）。
试验过程中，安慰剂组中有3名（6％）患者死亡，SNG001组没有出现死亡情况。
在入院时疾病较严重的患者（即需要补充氧气治疗）中，接受SNG001治疗增加了出院的可能性更高，但差异不具有统计学意义（HR=1.72；95％CI:0.91-3.25；p=0.096）。SNG001治疗组患者的中位出院时间为6天，安慰剂组为9天。此外，在治疗期结束后，接受SNG001治疗患者恢复的可能性是安慰剂组的两倍以上（HR=2.60；95％CI:0.95-7.07；p=0.062）,但也不具有统计学意义。到第28天，SNG001组患者的恢复比率达到了统计学上显著提高（OR=3.86；95％CI:1.27-11.75；p=0.017）。
不过，分析表明，尚无证据表明SNG001阳性治疗效果与先前COVID-19症状的持续时间相关。此次试验结果也尚未经过同行评审。
参考来源：Synairgen's Inhaled COVID-19 Treatment Appears to Decrease Disease Risk by 79%
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