振东制药多发性硬化症新药ZD03获临床试验批准通知书

https://www.cphi.cn 2020-08-03 14:56 来源：新浪医药新闻

8月3日，振东制药发布公告称，公司下属子公司山西振东先导生物科技有限公司于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND（InvestigationalNew Drug）申请并获得受理。

8月3日，振东制药发布公告称，公司下属子公司山西振东先导生物科技有限公司（以下简称“振东先导”）于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND（InvestigationalNew Drug）申请并获得受理；近日，振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，ZD03新药获得临床批准。

该新药为本公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症（MultipleSclerosis, MS）的治疗。

多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，欧美地区高加索人种具有高发特点。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。经查询globaldata数据库，富马酸二甲酯2019年全球销售额为44.87亿美元，同比增长3.8%。

截止本公告日，本公司现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为2094万元人民币（未经审计）。

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