https://www.cphi.cn 2020-08-04 17:35 来源:新浪医药新闻
8月4日,中国生物制药发布公告称,本集团治疗乙型肝炎药物“阿德福韦酯胶囊”(商标名:名正)已获得国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,成为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。
名正的适应症为用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝 脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是目前国内乙肝抗病毒 药物中交叉耐药较少的药物,因此也被用于与其他药物的联合治疗。随着拉米夫定耐药率的逐渐递增,阿德福韦酯已逐渐替代拉米夫定成为治疗乙肝的一线药物。
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