https://www.cphi.cn 2020-08-04 17:58 来源：新浪医药新闻
近日，九典制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。
泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等，与克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。
泮托拉唑钠肠溶片为德国百克顿公司(Byd Gulden)首先研制并于1994年首次在德国上市，商品名为潘妥洛克（Pantoloc®）。我国已于1998年仿制成功，并相继批准了泮托拉唑钠原料药、肠溶片、肠溶胶囊剂、注射剂等剂型上市。
米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场2019年泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元。根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库的数据，2019年公司在我国22个地区重点城市医院统计样本中泮托拉唑钠肠溶片的市场占有率较小，具有较大的上升空间。
截至公告日，九典制药为国内2家通过泮托拉唑钠肠溶片一致性评价的企业。
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