8月4日,天士力发布公告称,公司已经与日本Takara公司协商一致,决定终止有关治疗胰 腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(C-REV)的相关合作并于日前签署了终止协议。
C-REV为Takara研发并拥有全球知识产权,是1型单纯疱疹病毒(HSV-1)减毒菌株,可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞,而不会损坏正常细胞。C-REV开发的适应症包括胰 腺癌和黑色素瘤。2019年底披露的治疗胰 腺癌的日本一期临床的中期数据显示,针对不能手术的初治胰 腺癌患者和吉西他滨难治的IV期胰 腺癌患者,C-REV给药方案的疗效显著优于上市药物,在在研药物中处于领先地位,安全耐受性良好;2018年在美国和日本完成的两项黑色素瘤二期临床研究结果证实了C-REV对肿瘤的治疗作用和良好的安全性。
据公告,天士力于2020年5月与Takara公司达成协议,获得C-REV在在中国开发、注册、生产和商业化的不可撤销和排他性的权益及依照开发计划在合作区域内获得批准之需,在北美和欧洲国家进行临床试验的不可撤销和非排他性权益。
根据协议,天士力生物须向Takara支付的首付款及里程碑付款总额最高为2750万美元,包括:首付款300万美元、里程碑款最高不超过2450万美元。此外,C-REV商业化后,天士力生物还须向Takara支付每年20万美元的维护费以及5-10%的销售提成。
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