大国制药，求利民，求安国，求兼济天下。我们错过了西方工业革命时期的“发令枪”，发展途中一路追赶，这并非一条坦途。

       回首，我国的老一辈制药人自强不息、顽强拼搏，将困难阻碍推翻碾碎，踩在脚下。而当下，一批又一批的企业与管理者，以高瞻远瞩的国际化思维为导向，一步一个脚印地践行着中国制药的强国之路。

       未来，中国制药必将走向世界舞台的中央，在困难与挫折中不断历练，用汗水与智慧证明自己。那些我们跨过的坎，获得的掌声与鲜花，都将化作迎接未来挑战的勇气，陪伴我们更坚定地走出去。

       走出去，世界便在眼前！

       采访实录一：跨越文化壁垒，树立全球化品牌形象

       如今，在国际舞台上的复星医药，并不仅仅是国际化的参与者，而在逐步成为中国企业国际化的引领者。近些年来，复星在国内外资本市场上频繁活跃，研发上不断推陈出新，已经具备成为国际化医药巨头的潜质。我们有幸邀请到复星医药副总裁李东明，谈谈在国际化布局道路上“复星人”所作出的努力，以及取得的成绩。

       聚焦潜力品种和新兴市场

       Q:复星医药在研发、制造、营销方面的国际化布局战略有哪些特点？

       复星医药在海外布局已经很多年，并且在研发、制造和营销方面都有了初步的渠道。我们知道，随着中国加入ICH，中美对临床前研究，尤其是临床数据的交流和经验借鉴，都有着深入的交流和资源交换，对我们开发新药的进度有很大帮助。

       研发方面，复星医药以创新研发为核心驱动因素，继续加大研发投入。2019年，复星医药全年研发投入34.63亿元，同比增长38.15%。我们的海外布局主要侧重于提升公司整体创新能力。截至2019年底，复星医药已有9个小分子创新药产品（包括1个改良型新药）、9个适应症于中国境内获临床试验批准；3个小分子创新药、3个适应症获境外临床试验许可，其中，ORIN1001于美国开展临床I期试验并获得美国FDA快速通道审评认证。

       制造方面的海外布局聚焦于难度较高的品种，比如2017年我们收购Gland Pharma，这是一家聚焦于注射用产品领域的企业，制造管线几乎涵盖所有临床用注射技术和生产线，85%以上的目标市场是欧美高端市场。截止2019年，Gland Pharma净利润同比增长52.2%，报告期内共计15个仿制药产品获得美国FDA上市批准，共计2个产品报进口注册上市申请，4个产品报进口注册临床试验申请。Gland Pharma的4个制剂生产场地多条无菌生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚、巴西等药品GMP审计/认证。

       复星医药在国际营销方面聚焦于现有的最大市场以及有潜力的新兴市场。2019年初，我们在美国成立了销售公司，一年时间成功上市了12个品种；同时，复星医药在非洲的抗疟市场方面也有很好的市场需求。2017年底我们收购了西非法语区第三大药品分销公司法国的Tridem Pharma，通过两年的磨合，我们在非洲业务有了大幅增长。

       知己知彼，摸透新兴市场脉搏

       Q:开发非洲、印度等新兴市场与欧美市场不同点有哪些？

       目前，非洲和印度作为新兴市场发展迅速，这主要取决于人口增长速度。目前撒哈拉以南的非洲已经有十多亿人口，而且人口出生率远远高于欧美和中国，使其成为将来有潜力的市场。并且最近十多年来，整个撒哈拉以南区域的政治趋于稳定，战争和灾害不多，为经济的发展提供了有利因素。复星是最早在非洲和印度布局的中国企业之一，有相对的先发优势。

       当然，非洲或印度市场跟成熟的欧美市场还是有很大区别的。

       首先，经济环境不同。我们能看到，欧美等发达国家法规市场基本上是工业国，经济环境稳定，汇率也相对稳定，一般对于实体工业尤其是制药企业来说，经济环境不会有太大的波动。而非洲很多是资源型国家，依靠资源和农产品、石油等维持经济，工业化程度很弱。即使政治稳定了，经济上也很容易受到环境影响，比如币值时常有30%、40%的大幅波动，导致汇兑风险高。

       其次，新兴市场所侧重的疾病领域不同。现在欧美等发达的工业化国家早已进入老龄化阶段，其抗肿瘤、糖尿病等慢性病药物市场更大。而非洲这些新兴市场人口年轻，卫生基础欠佳，因此疾病谱也很不一样。目前，疟疾、艾滋、结核依旧是非洲人民健康的最大威胁。当然随着平均寿命和预期寿命的不断提升，高血压和内分泌系统疾病方面市场也有了很大程度的增长。

       另外，非洲和印度人的用药习惯也不同于法规市场国家。当地人由于宗教信仰和风俗，患者对吃药有一定抗拒。很多疾病要靠两种以上药物长期维持，受到当地人的排斥。因此，在非洲复方药更加实用。我们在非洲能看到很多其他国家没有的特殊复方产品，这有利于提升患者的用药依从性。

       最后，法规要求也有区别。虽然目前非洲和印度都是执行WHO的要求，但在执行过程中跟法规市场还是有很大差距，导致产品质量要求参差不齐，市场乱象丛生。复星医药是一家有着严格质量标准控制的公司，我们既要做到符合法规市场的标准，又要满足非洲印度地区的成本限制，在成本竞争中利于不败，对我们来说也是很大的挑战。

       总的来说，虽然新兴市场充满潜力和诱惑，但真正进入其中参与竞争，还将面对不同于法规市场的挑战。

       Q:在新兴市场的开拓过程中，主要的难点在哪里？

       从以往经验来看，我们在海外布局过程中最大的难度，并不在技术，而是文化的冲突和人才的培养，尤其是在当地找到合适的人才。

       在进入海外市场时，首先要尊重当地的文化，相互之间达成共识。当然随着时间的推移，当地员工也会接受中国企业的工作方法和方式，慢慢认可，并形成文化上的融合，这样才可以把工作做得更好。如果一味按照中国一贯做法去管理国外员工，会给当地人带来很大压力。

       比如我们收购Gland Pharma后，发现中印员工在工作之间存在很大差异。作为一个通过无数次FDA检查，并且从2002年开始从未收到FDA警告信的成熟企业，其质量管理体系是非常不错的。但是在融合的最初，与我们集团质量管理方面存在一些工作方式和理念上的冲突。在并购后两年多时间里，我们尊重他们在运营上的独立性，通过沟通让他们认识到中国市场的重要性，形成协力。随着逐步的融合，双方能够在质量审批方面达到100%的相互信任。

       乘风破浪，打造国际一流品牌

       谈到“走出去”，复星旗下桂林南药的青蒿素制剂具有划时代意义。系列产品相继取得世界卫生组织预认证，颠覆了跨国企业的垄断地位，复星医药的注射用青蒿琥酯更是成为国际上治疗重症疟疾的金标准。

       Q:注射用青蒿琥酯在复星国际化版图中承担着怎样的角色？

       注射用青蒿琥酯目前在全球是抗重症疟疾的金标准，这对整个中国制药业都有里程碑的意义。是复星医药在全球的一张名片，也是中国制药的名片。

       长期以来，治疗意义上的重大创新药都是欧美、日本所创造的，而注射用青蒿琥酯则是我们中国研发的、符合WHO标准的抗疟疾产品。其实非洲人民对注射用青蒿琥酯认知程度非常高，复星医药也在非洲树立了很好的品牌形象，被当地人认为和诺华、赛诺菲等是相当级别的跨国创新型企业。

       截至2019年底，复星医药集团共有19个抗疟药物通过世界卫生组织预认证（WHO PQ），其中，复星医药拥有自主知识产权的创新药注射用青蒿琥酯Artesun?已经挽救了超过2400万名的重症疟疾患者的生命。

       除了注射用青蒿琥酯以外，我们还研发了口服制剂，同样通过了WHO PQ认证。虽然如今已经有多款产品在非洲、东南亚上市，我们依然在不断开发新的剂型和产品，对产品线持续进行优化。2010年WHO更新《疟疾治疗指南》，双氢青蒿素磷酸哌喹片新增进指南，桂林南药第一时间启动了双氢青蒿素磷酸哌喹片的研发。虽然首个双氢青蒿素磷酸哌喹片早在2011年就通过WHO PQ认证，但由于儿童剂型迟迟未能推出，限制了该产品的推广使用。2019年11月桂林南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片通过WHO预认证。这是首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型，其易于儿童服用的分散片剂型将大大提升儿童的服药依从性，成为非洲抗疟疾的又一重磅药品。

       Q:在持续全球化的过程中，复星如何继续实现高质量发展？

       要做高质量的外贸，首先要把产品做成高技术的品种。我们以前只能做API，不能做制剂，因为没有完善的产业链，不懂怎么做临床，所以无法做高端产品，做不到产业链下游。而如今复星在欧美设立了很多研发机构，用来解决整个全球化的问题。

       我们要让全球最好的技术和临床机构为我们所用，把全世界的智慧和最好的资源“连结”起来，做到我们的产品中去。人才培养方面也是如此，我们要把全世界最聪明的脑袋都用起来，共同为我们的产品技术提升作出贡献。

       李东明

       上海复星医药（集团）股份有限公司副总裁、上海复星医药产业发展有限公司联席总裁。

       中国医药产业的国际化进程，正在从早期的原料药、仿制药，向复杂制剂、创新药的高峰不断攀登，从单一的产品贸易向全球产业合作、深度布局发展升级。这一历程，是几代中国医药人不懈奋斗、努力进取的成果，也是中国医药科技迅速发展的见证。复星医药将继续秉持“让每个家庭乐享健康”的使命，坚持以中国动力嫁接全球资源，与各位医药界同仁携手奋进，推动中国从全球医药创新的跟随者向领军者迈进！