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《走出去》系列采访 | 绿叶制药——迈向全球制药50强

https://www.cphi.cn   2020-08-13 11:23 来源:医保商会

大国制药,求利民,求安国,求兼济天下。我们错过了西方工业革命时期的“发令枪”,发展途中一路追赶,这并非一条坦途。

《走出去》系列专访

       大国制药,求利民,求安国,求兼济天下。我们错过了西方工业革命时期的“发令枪”,发展途中一路追赶,这并非一条坦途。

       回首,我国的老一辈制药人自强不息、顽强拼搏,将困难阻碍推翻碾碎,踩在脚下。而当下,一批又一批的企业与管理者,以高瞻远瞩的国际化思维为导向,一步一个脚印地践行着中国制药的强国之路。

       未来,中国制药必将走向世界舞台的中央,在困难与挫折中不断历练,用汗水与智慧证明自己。那些我们跨过的坎,获得的掌声与鲜花,都将化作迎接未来挑战的勇气,陪伴我们更坚定地走出去。

       走出去,世界便在眼前!

       采访实录二  迈向全球制药50强

       绿叶制药在探索适合自身发展的国际化路径中一走就是20多年,也在这一过程中逐渐形成了自己的竞争优势。目前,绿叶制药的业务遍及全球80多个国家和地区,在中枢神经系统、肿瘤等疾病领域已有多个创新制剂和创新药在美国、欧洲及日本市场开展注册和临床研究,并取得突破性进展。

       在此过程中,绿叶制药与包括阿斯利康等多个全球合作伙伴深度互动,合作共赢,将“全球研发、全球制造、全球市场、全球并购合作”四大战略持续落实,并深度布局全球供应链体系……开放而又严谨的态度、胆大而又心细的执行,正助力绿叶制药,向着2025年成为“全球制药公司前50强”的目标砥砺前行。

       Q:绿叶制药规划2025中期目标“成为全球制药公司前50强”,五年内要实现这一目标目前来看有哪些优势和挑战?

       绿叶制药自成立初期,便确立了“创新”与“国际化”发展战略。经过20多年的坚定布局,目前公司业务已遍及80多个国家和地区,并在深耕多年的微球、脂质体、透皮释药等“先进药物递送技术”研发领域达到国际先进水平。

       比如,由绿叶制药自主研发的LY03004(利培酮缓释微球制剂),是中国首个自主研发的微球产品,也是国内第一个在美国进入新药上市申请(NDA)阶段的创新制剂。2019年,用于生产LY03004的长效制剂生产基地成功通过美国FDA的上市批准前检查。

       绿叶制药另有新化合物LY03005、以及创新制剂LY30410(利斯的明多日透皮贴剂)也分别在美国和欧盟进入NDA阶段,此外还有一批已处于临床后期的在研产品收获在即。围绕新药上市,一方面,我们正在加速布局全球供应链体系;另一方面,整合已进入的80多个国际市场的商务体系,积极为全球患者提升药品可及性。

       不仅如此,我们也在积极推进技术转型升级,加速推动生物药业务的全球布局,目前已有一系列生物创新药以及生物类似药处于不同研发阶段。公司将持续围绕小分子及新型制剂、生物抗体、细胞治疗、基因治疗等新兴技术领域,大力强化和丰富后续产品线,以支持未来的可持续增长,为实现2025中期目标不懈努力。

       Q:与阿斯利康合作推广血脂康胶囊、收购思瑞康及其缓释片在全球51个国家和地区的业务等,这些互动对绿叶制药提出了怎样的要求?国际化的下一步重点是什么?

       “并购与合作”是绿叶制药实现国际化战略的重要途径之一。我们所有的并购与合作交易均以公司长期发展战略为导向,对决策中的各项关键因素进行全面考量,包括:高盈利大单品、竞争格局良好、强化核心领域产品线、提升企业在海外的运营能力或是优化战略资源整合等。通过此前的一项项并购交易,使我们的业务渠道得以不断拓宽,也使海外团队顺利整合并纳入到整个组织的管理体系中,为公司的发展和扩张发挥更多作用。

       阿斯利康是一家非常优秀的跨国企业,我们很高兴彼此间的各项合作都能取得互惠共赢的良好成果。在与阿斯利康合作的过程中,我们双方的沟通整体来说较为顺畅和愉快。对方也感觉到我们彼此是在同一纬度进行对话,这也为我们今后与更多跨国药企的合作,打下了良好基础。

       从项目的整体运作上来说,绿叶制药并非只有商务拓展部(BD)这一支团队在工作。我们在对内的跨部门,以及跨国、跨区域团队之间的协调合作能力是较为突出的。这也得益于公司多年前就开始布局国际化,我们在管理体系、质量标准、人才配备等方面均已做了提前、整体的规划,使得我们的各项整合工作能够井然有序的稳步进行。

       绿叶制药在海外市场聚焦中枢神经和肿瘤两大核心治疗领域,根据公司下一阶段的整体战略规划,我们将紧密围绕“加速重点管线产品的全球上市”、“全面强化抗体生物药业务”、“深耕中美两大市场”这三大关键词和发展方向,高效推进各项业务的开展。

       Q:中国药企如何因地制宜建立全球供应链体系,设计合理的组织架构、业务流程,以解决全球化过程中面临的问题?

       企业的供应链系统化能力反映了其运营效率和成本,并决定了产品在全球市场上的价格竞争力。供应链全过程的组织架构设计、运作流程、产能布局、整合优化、质量保障、人才资源、供应商管理尤为重要。

       在全球化供应链能力建设方面,绿叶制药已走在了国内同行前列。国际化是绿叶制药的战略选择,供应链的战略目标是帮助公司创造价值,提高竞争力,计划通过十年努力在全球主要市场区域拥有特殊制剂工厂和战略合作伙伴,实现用最短距离、最快速度、最优质量满足全球患者的需求。

       产能布局方面,从2008年开始,绿叶制药在烟台高新区布局拥有长效制剂和生物药生产能力的全球化药品生产基地;2016年在德国布局透皮贴剂生产基地;2019年在南京药谷启动全球药品第二生产基地,引进国际化人才,加强卓越生产和质量管理体系能力建设;2013年烟台全球化生产基地通过欧盟EMA GMP检查;2019年7月微球产品LY03004的长效制剂生产基地通过美国FDA现场检查。如今,绿叶制药在全球已有8大生产基地、30多条产品线。

       2019年上半年,公司收购了思瑞康及其缓释片在全球51个国家和地区的业务,在这一背景下,公司成立了供应链管理部门。在思瑞康系列产品的全球供应链布局上,思瑞康的生产在中国,供应欧洲、中国和亚太地区国家,思瑞康缓释片的生产在美国、包装在中国,思瑞康检测放行在英国,思瑞康原料生产在比利时。包括新药原辅料筛选、全球委托CDMO、长效制剂冷链运输、成本优化、海外布局工厂调研等需求均落实到供应链管理部门。

       建设全球供应链体系,不但可以让药企有能力向全球不同国家和地区的患者提供同样高质量的产品,同时随着供应链的不断优化,企业在采购、生产、运输等环节的成本逐步降低。举个例子:2019年8月,绿叶制药的一个治疗阿尔茨海默症的药物金斯明从德国进口到中国,期间要将中国的追溯码系统“码上放心”与德国的二维码追溯系统进行整合。通过数百个输入输出码的验证,已初步确认“码上放心”软件的植入是成功的,这是源于中国创新软件系统“码上放心”首次在德国的成功应用,不仅降低了再建设一条赋码包装生产线的资本投入,也缩短了进口药品的时间。类似的案例还有很多。如今,包括LY03004等多个新制剂产品已处于NDA及临床后期,围绕这些产品的商业化,在生产工艺、辅料、技术等方面,绿叶制药已在实践中不断总结和探索出一套适合自身业务发展的模式。

       Q:绿叶制药是如何围绕“全球研发、全球市场、全球供应链、全球并购合作”四大战略持续布局,并搭建全球供应链的?在这个过程中,类似医保商会等组织发挥了怎样的作用?

       在全球供应链架构体系的建设上,我们致力于以全球市场客户需求为出发点,从现有8大生产基地向外延伸,设计国际化产品供应布局策略,打造从前端原辅料战略供应到终端输送至患者的全覆盖供应链网络

       如今,中国医药产业参与国际分工与合作的内生动力愈加强劲,在全球医药产业格局中正扮演愈加重要的角色。如何推动中国医药产业全方位嵌入全球价值链,实现中国医药产业的国际化布局至关重要。

       在此过程中,中国医药保健品进出口商会充分发挥其平台优势力量,汇聚多方资源,在推动国际交流与合作、加强进出口政策协调、助力信息与资源共享等方面持续发挥出巨大作用,积极推动中国医药健康产业的国际化深入发展,也为更多优秀的本土企业走上国际舞台提供有益的支持。

姜华

 

       姜华

       绿叶制药集团副总裁 、博安生物CEO

 

 

       从2001年中国入世开始,中国医药外贸迎来了大发展时期。从早期的医药原料中间体出口,到化学成药和生物药出口,乃至创新药的海外许可授权和美国FDA获批上市,中国药企的国际化参与程度不断升级。一些优秀的中国药企也在逐步深化其全球化布局,跨境并购交易,合资合作,产品和技术引进,合同外包,全球采购等多维度,广覆盖的全球业务和供应链体系也逐步搭建完成,为成就百年跨国大药厂,奠定了扎实的基础。

       当前阶段,中国的医药外贸开始步入深水期,部分冲击在所难免。在这种压力时刻,企业如何突围,只能靠产业升级和技术创新。只有拥有自主知识产权的,满足患者需求的好产品,才能具备更持久和更旺盛的生命力。打铁还要自身硬,创新研发是企业的生命线,我们必须坚定转型,布局下一个5年,10年,乃至更长的时期,从产品创新到技术布局,加之企业管理的全面升级,才能迎接当前和未来的挑战,在国际化的大浪中勇立潮头!

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