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CPHI制药在线 资讯 德琪医药ATG-008 II期临床中国获批 用于特异性基因变异实体瘤
德琪医药ATG-008 II期临床中国获批 用于特异性基因变异实体瘤
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来源:新浪医药新闻
  2020-08-24
8月24日,德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。

       8月24日,德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外,ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。

       据2018年国家癌症中心发布的数据统计,中国癌症发病率和死亡率居全球首位。作为新一代口服型哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制剂,ATG-008可同时作用于mTORC1和mTORC2,抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。临床前及临床研究表明,mTORC1/2双靶点抑制剂在多种肿瘤类型中表现出抗肿瘤活性。

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