联合发布：新浪医药、赛迪顾问
一周概览
政策法规方面，国家医疗保障局17日发布了关于国家医保药品目录调整工作方案的公告，同时发布了申报指南；
研发动向方面，本周新增346例药品注册申报受理号、18个一致性评价受理号；
投融资方面，国内医药健康领域共发生7起重点投融资事件，披露融资金额为100.13亿元；国外医药健康领域共发生10起重点投融资事件，披露融资总金额约为5.7亿美元……
医药健康产业本周盘点，精彩继续！
政策方向标
本周有1例政策发布，为《国家医疗保障局关于公布 《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告》。
重点分析
2020年8月3日-10日，国家医疗保障局就 《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》向社会公开征求了意见。
根据各方意见建议，国家医疗保障局对《2020年国家医保药品目录调整工作方案》进行了完善，将部分符合要求的目录外药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围，同时将部分药品调出了目录。
国家医疗保障局将《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布后，近期将开通网上申报系统，符合申报条件的申报主体统一采取网上申报的方式，同步提交纸质申报材料，申报不收取任何费用。
研发新动向
药品注册申报方面，本周新增346例受理号。从药品类别看，化药注册申报受理数量最多，为285例，占比82%；生物制品受理数量占比16%；中药受理数量占比约1%；体外诊断试剂受理数量占比约1%。
从注册申报类型看，283例为补充申请，占比82%；新药受理占比8%；仿制受理占比4%；进口受理占比3%；进口再注册受理占比2%。
从申报企业看，本周被受理注册申报药品最多的是葛兰素史克（中国）投资有限公司，被受理数量为18例；其次是阿斯利康投资（中国）有限公司，被受理数量为14例；江苏恒瑞医药股份有限公司的被受理数量为12例。
一致性评价方面，本周新增18个申请号。从产品来看，主要涉及克林霉素磷酸酯注射液、阿奇霉素片、甲钴胺片、诺氟沙星片、注射用奥美拉唑钠、头孢氨苄胶囊等10个品种。从申请企业看，四川合信药业有限责任公司的申请号最多，数量为4例。
重点分析
2020年8月17日，江苏恒瑞医药股份有限公司提出的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的上市申请已获得药监局药品审评中心受理。
海曲泊帕乙醇胺片是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（TPOR）激动剂，主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
艾曲泊帕（Eltrombopag）是葛兰素史克公司研发的非肽类 TPO激动剂，于2008年11月20日获美国FDA批准上市，虽然优势明显，但副作用依然存在。艾曲泊帕最常见的严重不良反应是出血，且绝大多数出血反应都发生于停药后。另外，艾曲泊帕易引起肝 脏**、肝 脏损伤和骨髓纤维化。
恒瑞对文曲泊帕进行了一系列结构的修饰，研究开发出了不侵犯前者专利的TPOR 激动剂海曲泊帕，因此此药的注册分类为化学药品第1.1类创新药。
投融资风向
国内投融资市场方面，本周医药健康领域发生7起重点投融资事件，披露融资金额为100.13亿元。投资标的为京东健康、水滴公司、赋源生物、迪哲医药、力品药业、荃信医药、奕诊智能，主要涉及医药电商、医疗金融、药物研发等领域。从披露金额来看，京东健康的融资金额最高，达到57.27亿元。
重点分析
京东健康在目前医药健康电商、互联网医疗、健康服务、智慧解决方案四个业务版块基础上，逐步完善其“互联网+医疗健康”的产业布局，成为健康产业的旗舰型企业。
其业务包括：
海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生10起重点投融资事件，披露融资总金额约为5.7亿美元，投资标的为Harmony Biosciences、Inhibrx、Chinook Therapeutics、Tango Therapeutics、Aerin Medical、MOBILion Systems、Bridge Connector、Carrot Fertility、ImmPACT Bio USA、GI Windows，主要涉及新药研发、生物技术等领域。其中，Harmony Biosciences获得1.28亿美元融资，金额最高。
重点分析
Harmony Biosciences致力于为患有罕见孤儿病的人群提供新的治疗选择，重点研发领域是中枢神经系统疾病，旗下主要产品是一款名为Pitolisant的药物，主要治疗发作性睡病。
Inhibrx是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发广泛的生物治疗候选药物，利用多种蛋白质工程方法治疗性地满足复杂靶标和疾病生物学的特定要求，包括其专有的sdAb平台。Inhibrx管道专注于肿瘤学、传染病和孤儿疾病。Inhibrx与Celgene和Alpha-1基金会合作，并获得了多个授权机构的奖项，包括NIH、NIAID和CARB-X。
Chinook Therapeutics致力于研发肾 脏疾病精准药物。公司正在应用其专有的发现平台，利用单细胞RNA测序、人源类器官和新的翻译模型，发现和开发针对肾病的新作用机制治疗方法。
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