https://www.cphi.cn 2020-08-26 22:59 来源：CPhI制药在线
黄芪提取物是从天然黄芪当中提取出的有效成分，化学名称叫做黄芪甲苷，目前已经是被广泛应用在制药行业当中的重要原料，相关的标准也被写入到药典当中，每一个相关企业都要严格按照其中的标准来执行。接下来就详细讲解一下所涉及到的一些重要标准。
黄芪提取物的原料就是天然的黄芪，由于原料以及设备的原因，其中就有可能会混入其他污染物，包括重金属以及微生物，所以每一批产品都要进行严格检测。按照标准规定，提取物当中的汞含量不得超过0.2ppm，镉含量不得超过0.2ppm，铅含量的标准下限则是3ppm。这些重金属污染物与中药产地的环境有一定关系，在某些土壤污染严重的地区，原料更容易出现重金属超标的情况，也需要制造企业进行更严格的进厂检验，以减少质量风险。
纯净的黄芪提取物是白色的粉末，它可以作为原料添加到药品或者其他产品当中。在国家标准当中，还对它的含水量进行了限制，要求干燥失重控制在1-5%的范围内，含水率过高的产品在储存的过程当中更容易出现发霉的风险。对于可能严重危害健康的微生物，标准要求做到0检出，这其中的重点就是沙门氏菌与大肠杆菌。
以上是国标当中对于黄芪提取物的一些重要标准。另外相关企业也需要在全面了解标准的同时，及时跟进相关的设备，这样才能做到检测方法的同意，以避免在产品质量上出现麻烦。
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