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美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)在7月24日发布了原料药采购招标书,计划采购包括环丙沙星、强力霉素、左氧氟沙星、肝素等在内的36种原料药,执行期预计为5年。其中,有一单一品种——肝素以45.6万亿单位的基础采购量再次引起了行业的关注。对于肝素有极大需求的并非美国一家。由于肝素被印度卫生部门列入治疗重症新冠肺炎的临床管理指南,早在7月初,印度相关部门就已收到肝素短缺的消息。
巨大的市场缺口,谁来填补?
让美、印为之疯狂的抢手原料——肝素是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品制备而成。中国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家,拥有非常丰富的制药原料,而且中国也是全球最大的肝素类原料药出口国,出口量占全球需求量的50%左右。2020年以来,在疫情影响下,我国肝素出口量仍保持较快增长趋势,2020年1~5月我国肝素累计出口金额为5.02亿美元,同比增长3.33%。如此看来,国内重要的肝素原料药出口商将成为万众瞩目的香饽饽,在全球供应链中势必起到重要作用。
市场需求持续升温,供应商手握议价权
随着肝素类药物在临床使用的大幅度提高,供不应求的棘手现状已浮出水面。就在7月,印度国家药品价格管理局(NPPA)允许将目前用于治疗新型冠状病毒患者的肝素注射剂的最高价格一次性提高50%,直到12月底。由于肝素的原料来源供应受限,且肝素原料药生产也有一定技术门槛,出口需要欧美严格的认证,所以未来供给量增长也会有限制。未来肝素原料药仍存在一定的涨价空间,符合条件的上游原料药厂商拥有较强的议价权。
在巨大的市场机遇下,国内这些颇具代表性的肝素原料药出口商也将进一步向世界展示我国医药产业链供应链的长期稳定性和安全性。
烟台东诚药业集团股份有限公司
展位号:W4F56
东诚药业作为国内生化原料药生产基地之一,原料药产品肝素及硫酸软骨素凭借工艺、可靠质量,产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等50多个国家和地区,与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系。
常州千红生化制药股份有限公司
展位号:W2C42
千红制药的主要产品之一肝素钠获得GMP、COS认证,低分子肝素系列下的达肝素纳通过日本PMDA认证。公司建立完善的国际营销系统,采用国际合作模式,在美、德、法、意、日等国建有营销网络,实施原料药和制剂出口并重、产品转型升级的战略目标。
河北常山生化药业股份有限公司
展位号:W2A28
河北常山生化药业股份有限公司创立于2000年9月,是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在肝素领域是唯一拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、拥有完整产业链的国家级重点高新技术企业。公司自成立以来,以研发生产和销售心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗癌药物为主,并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域。
重庆伊诺生化制品有限公司
展位号:W8A78
重庆伊诺生化制品有限公司是一家药物领域研发、生产、销售和服务为一体的技术型企业,主要生产肝素钠系列产品。公司自2009年成立开始,始终遵循中国以及欧美现代良好生产管理规范,努力打造中国抗凝药物顶尖产品。公司品保队伍建立了从生猪养殖,屠宰,小肠采集,初级肝素钠加工,直到肝素钠精制降解一整条生产链的严格质量管理体系,不但满足中国药监当局的严格要求,而且在欧美生化制药指南基础上更是建立了自己独特的严谨的追溯系统,将产品质量控制始终贯穿在每一步生产环节,保证产品优异的追溯性和可控性。
肝素的“刚需”推动了产业的持续升温,但对于国内知名原料药供应商来说,获取市场红利也不是一蹴而就的,包括前期积极推进海外注册、国际认证和国际市场开拓路线,加强在产品研发生产端的资源整合,由外而内用技术创新引领产品升级等一系列部署和实施,从而实现产、研、销一体化模式的转型升级。
想要和这些优质的原料药企业进行面对面的交流,第二十届世界制药原料中国展(CPhI China 2020)将是您不可错过的年末大戏!
12月16-18日,在这场全球知名的制药行业一站式垂直贸易、交流盛会上,除了上述中国肝素主要生产商外,还将汇聚3,400余家国内外优质供应商,满足您对高质量原料药的全部需求。与这些身经百战的行家共同探讨对外贸易流程,洞察国际市场需求趋势,不仅可以进一步提高自身国际竞争力,还可以帮助企业在全球贸易环境风云变幻的局势下保持稳健态势,成为产业红利下的“宠儿”。
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