9月4日,现代制药发布公告称,近日公司全资子公司国药金石收到国家药监局核准签发的卡托普利片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
卡托普利片适用于高血压,心力衰竭的治疗。根据米内网数据库显示,卡托普利片2019年在全国城市样本公立医院的销售额为1986.00万元。
CDE网站显示,目前卡托普利片(25mg)通过一致性评价的有常州制药厂有限公司、华中药业股份有限公司等11家。截至目前,国药金石用于开展卡托普利片一致性评价累计研发投入约人民币485.00万元(未经审计)。
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