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量子生物股票简称变更为睿智医药,凸显CXO主业

https://www.cphi.cn   2020-09-22 21:44 来源:医药健闻

9月21日晚间,量子高科(中国)生物股份有限公司对外发布公告,披露已于近日完成了公司名称等相关工商变更登记手续,“量子高科(中国)”生物股份有限公司”正式更名为“睿智医药科技股份有限公司(以下简称“睿智医药”)”,并领取了新的营业执照。

       9月21日晚间,量子高科(中国)生物股份有限公司对外发布公告,披露已于近日完成了公司名称等相关工商变更登记手续,“量子高科(中国)”生物股份有限公司”正式更名为“睿智医药科技股份有限公司(以下简称“睿智医药”)”,并领取了新的营业执照。2020年9月22日,公司证券简称于开市起变更为“睿智医药”,股票代码“300149”保持不变。

       公开资料显示,于2018年6月之前,睿智医药前身量子高科作为国内益生元(主要为低聚果糖、低聚半乳糖)市场领军企业,通过整合肠道菌群研究与评价能力,可提供从益生元的研发、生产、测试分析、销售及肠道菌群评价与微生态健康管理的一体化平台服务。2018年6月,公司在收购上海睿智后,正式进军CRO/CDMO行业。

        “量子生物”到“睿智医药”,突出主营业务更彰显发展战略

       自2018年6月对国内领 先的临床前CRO企业上海睿智完成兼收并购以来,公司具备了向全球客户提供医药研发及生产外包(CRO/CDMO)及以益生元为主的微生态健康服务的能力。截止2019年12月31日,公司实现营业收入132,782.61万元,其中上海睿智实现收入109,799.58万元,占公司总收入比例达到了83%,公司的主营业务也从原来的微生态健康转变为医药研发及生产外包服务,此次更名为睿智医药,一方面体现了公司主营业务主要以通过全资子公司上海睿智对外提供的医药研发及生产服务(CRO/CDMO)为主;另一方面也更好地体现了公司所处行业属性—医药健康,突出公司“医药健康产业创新领跑者”愿景,为客户、投资者更为直接准确了解公司定位都有着积极双向的意义。

       在发展战略方面,自2018年对上海睿智完成收购以来,公司方面考虑到微生态健康板块业务的现金流足以支持自身发展,将资源侧重于CRO及CDMO业务,集团整体的发展战略调整为以医药研发及生产服务为主,协同微生态营养与医疗。睿智医药的新名称,也正印证了公司整体战略的升级。未来在以医药研发及生产服务为主的大战略下,睿智医药将继续发挥科技立企的理念,深入推进巩固CRO先发优势,加速CDMO建设构建一体化医药创新服务平台的发展策略。

       临床前CRO服务能力再迎提升,CDMO建设战略持续推进

       作为临床前CRO规模前三的供应商,睿智医药已建立起全面的临床前CRO服务技术平台,服务涵盖了化学药研发、生物药研发、DMPK&早期毒理(非GLP毒理研究)以及生物与药理药效,现阶段已形成以临床前CRO服务收入为主的模式。在服务领域方面,为进一步完善一体化新药研发服务平台,根据2020年半年度报告显示基于在DMPK&早期毒理及生物与药理药效拥有良好的技术经验及客户基础,睿智医药将该部分优势延伸至临床生物样本分析;在技术平台方面,睿智医药创新性地将自身创建的兼具多样性和化学独特性的DNA编码化合物库与人工智能/机器学习(AI/ML)结合,与常规DEL化合库筛选相比,该技术在确定配体-蛋白的相互作用方面,除拥有更宽泛的线性动态范围和更高的信噪比,因AI/ML的引入而进一步提升了筛选的通量。除此之外,前沿的基于片段的药物筛选(FBS)技术及关于SARS-CoV-2药物开发筛选试验方法开发均得到加强,睿智医药的临床前CRO一体化服务的领域广度及技术深度得到进一步强化。

       睿智医药于2018年完成对上海睿智的全资收购后,借助国内资本市场加速CDMO的建设。公司2020年半年报显示,以睿智医药江苏有限公司为实施主体,推进建设“创新生物药一站式研发及生产服务平台”项目。近日江苏睿智的生物药生产基地也迎来了启用,该基地原液车间规划产能高达18000L的原液生产线,2个2000L和1个500L的一次性生物反应器将于近期投入使用。基地已安装一条全自动的西林瓶无菌制剂灌装线和两台15.4 m2冻干机。与此同时,截止2020年6月30日,公司生物药CDMO在原有的批次流加培养技术(Fed-Batch),新建立了连续灌流(Perfusion)研发和生产技术平台,并完成了3L到50L的灌流平台与工艺控制的实现,有利于公司生物药CDMO满足不稳定性治疗抗体或蛋白类产品的生产需求。

       除了推进生物药CDMO建设外,一方面,公司小分子CDMO服务提供主体凯惠药业在2020年上半年对现有产能从软硬件及高活性原料药等高端技术着手,创设技术品牌,为客户提升服务的附加值和整体价值;另一方面,围绕“奉贤全球创新药cGMP二期生产基地”项目拓展小分子CDMO也在同步进行中,截止2020年6月30日,奉贤二期项目已完成桩基工程并于下半年开始主体施工。根据计划,奉贤二期全球创新药cGMP生产基地将建设三个生产车间,其中两个为中高附加值的原料药、医药中间体或注册医药中间体,一个为高附加值生产车间,主要用于生产多肽、高活性原料药等,且预计2021年年底、2022年年初完成第一个原料药车间的投产。生物药CDMO及小分子CDMO的产能扩建,对睿智医药提升市场份额起着支撑作用。

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