https://www.cphi.cn 2020-09-22 21:52 来源：健闻君
Leap Therapeutics，是一家开发靶向免疫肿瘤疗法的生物技术公司；百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司。两家公司宣布DisTinGuish临床试验已实现首例患者给药。DisTinGuish是一项2a期临床试验，旨在评估Leap Therapeutics的在研抗Dickkopf-1（DKK1）抗体DKN-01联合百济神州的抗PD-1抗体百泽安®，另加化疗或不加化疗，用于治疗胃腺癌或胃食管结合部癌（G/GEJ）患者。
DisTinGuish是一项非随机、开放性、多中心的2a期临床试验（NCT04363801），旨在评估DKN-01联合百泽安®，另加化疗或不加化疗，作为不可手术局部晚期成年G/GEJ腺癌患者的一线或二线疗法。该临床试验将分为两个部分进行，预计将入组至多72例患者。
A部分将入组至多24例未曾接受过全身治疗的局部晚期/转移性G/GEJ腺癌患者（一线疗法），B部分将入组至多48例先前接受过治疗、不可手术的局部晚期或转移性的 DKK1高表达的G/GEJ腺癌患者（二线疗法）。该项临床研究旨在评估G/GEJ腺癌患者接受静脉注射DKN-01及百泽安®，另加或不加CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂）治疗的安全性、耐受性及有效性。治疗将以21天为周期重复进行，直至患者符合预先制定的治疗中断标准或不再获得临床益处。该试验的A、B两个部分将同时进行。
Leap Therapeutics先前与百济神州就DKN-01达成一项独家选择权和授权许可协议，其中百济神州获得在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化DKN-01的独家授权许可，而Leap Therapeutics保留在世界其他地区开发、生产和商业化DKN-01的独家权利。Leap Therapeutics在美国开展的此项联合用药试验为该协议的一部分。
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