https://www.cphi.cn 2020-09-30 17:25 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
日前，Ironwood Pharmaceuticals宣布正在进行组织架构改组，包括裁减多达100名全职员工以及暂停旗下难治性胃食管反流病（GERD）药物IW-3718的研发。此前，Ironwood对该公司GERD药物的III期临床试验IW-3718-302非盲数据进行了审查，该数据显示该公司旗下GERD药物未能降低患者的胃灼热程度。
IW-3718曾在之前的一项IIb期临床试验中达到主要终点。结果显示，与单独使用质子泵抑制剂（PPI）相比，每日口服两次剂量为1500毫克的IW-3718联合PPI能显著降低GERD患者胃灼热程度和胃反流频率。在接受治疗的患者中，有52.9%的患者被定义为胃灼热缓解患者，单独使用PPI的患者仅有37.1%。接受治疗的患者的反流频率平均下降率为55.4%，而单独使用PPI的患者则为37.9% 。
IW-3718是一种新型的胆汁酸螯合剂配方，可通过在一段时间内缓慢释放并停留在胃内，与胆汁结合后阻拦胆汁进入食道，从而缓解GERD患者的症状。Ironwood首席执行官Mark Mallon在一份声明中表示，“鉴于难治性GERD患者对目前标准治疗方案的替代方案的需求未得到满足，此次三期试验数据的评估结果令Ironwood和患者深感失望。”
Ironwood计划此次裁员近35％的员工，裁员预计将在2021年第一季度完成，该公司表示此举将节省约9500万美元的总成本。裁员后，Ironwood将剩下约210名全职员工。Ironwood表示，此次裁员预计会产生约1000万至1200万美元的一次性费用。除了裁员之外，Ironwood还将暂停IW-3718的开发，并暂停了第二项III期试验IW-3718-301的患者招募工作。此消息传出后，Ironwood的股票在盘前下跌18％，至7.80美元，在盘前交易中该股一度下跌了约30％。
在这段过渡过程中，Ironwood将把工作重点转移到增强LINZESS （利那洛肽）的商业营销上，该药物是Ironwood和艾尔建在美国销售的一种用于治疗便秘的肠易激综合症的药物。Ironwood在8月初宣布，美国市场对该药物的处方需求同比增长了9％，该公司希望利用这种需求来推动销售额的进一步增长。
Mallon表示，Ironwood做出了艰难的决定，随着业务的发展重新调整Ironwood资源和资本。相信通过精简组织可以在当前的环境中更好地定位，Ironwood的目标是继续努力使LINZESS最大化并推动进一步的增长和盈利。
参考来源：Ironwood Pharma to Halt Development of GERD Drug, Cut 100 Employees
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