https://www.cphi.cn 2020-10-14 07:11 来源：医药健闻
医药健闻2020年10月13日讯，富士胶片株式会社宣布开始开发用于诊断新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其独有的银扩增免疫层析法，利用照片显影过程中使用的银扩增技术，开发能够快速、高灵敏度地检测新型冠状病毒的抗原检测试剂盒，并致力于早日实现商品化。这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体，由横滨市立大学（神奈川县横滨市）提供。
今年1月28日，日本政府将新型冠状病毒感染(COVID-19)列为指定感染症。3月11日，世卫组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。日本政府在8月28日公布的一揽子新冠肺炎对策中提到，为了应对秋冬季节性流感的同时流行，将提高新冠病毒的检查能力，使得日均抗原检测量达到20万件左右。
虽然抗原检测具有快速检测、当场出结果的优点，但与PCR检测相比灵敏度较低，因此迫切需要提高抗原检测的灵敏度。
自2011年起，富士胶片开始销售针对流感等传染病的快速诊断检测设备和试剂，采用其独有的“银扩增免疫层析法”，该系统是一种高灵敏度的抗原检测方法，即使在病毒或细菌含量较低的情况下，也可以进行早期检测，并在15分钟甚至更短时间内获得检测结果，已被日本众多医疗机构采用。
此外，近年来，富士胶片应用“银扩增免疫层析法”研发的结核病快速诊断试剂盒已经获得欧洲药品管理局的批准，它无需其它设备即可进行目视检查。以尿液为样本，通过将样本中所含的微量结核杆菌特异性的结合物作为标记，在其周围产生较大的银离子颗粒，来实现高灵敏度检测。目前，各国研究机构正在对其进行临床评估，以便获得世卫组织关于向发展中国家供应该试剂盒的建议。
富士胶片证实，通过应用银扩增免疫层析技术，对新冠病毒患者进行抗原检测也具有较高的灵敏度。富士胶片将致力于开发抗原检测试剂盒，能够快速、高灵敏度地检测标本中是否存在新型冠状病毒抗原。
当胶体金（Au），还原剂和银离子共存时，银离子和还原剂只在金胶体周围发生反应，促进金属银（Ag）的生成（银放大反应）。
这次开发的检测盒，就是利用了这个原理。与胶体金标记抗体结合的抗原，被包被在检测线上的捕获抗体捕获（步骤（1））。通过控制上述银放大反应，金属银仅在有胶体金标记的地方生成，形成较大的金属银颗粒（步骤（2）），这显著提高了目视检测的可能性。
富士胶片集团通过提供PCR检测试剂以及与全自动免疫分析系统“μTASWako g1”一起使用的试剂，为加快新冠病毒检测做出了贡献，该系统能够在全自动情况下进行简单而快速的PCR检测。（这些新型冠状病毒试剂目前仅在日本销售。）通过提供广泛的满足医疗一线需求的产品和服务，富士胶片集团将继续帮助提高新冠病毒的检测效率，改善医疗健康质量。
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