https://www.cphi.cn 2020-10-14 21:14 来源：界面新闻 作者：金淼
记者 |金淼
据彭博报道，10月12日，因一名研究参与者患不明原因疾病，强生公司新冠候选**研究暂停。
强生候选新冠**于9月23日开始进行III期临床试验志愿者招募，根据强生公司发给临床试验机构的文件，临床试验预先规定，出现不明原因疾病，满足了研究“暂停规则”，因此暂停招募患者参加临床试验。用于招募患者参与试验的在线系统已经关闭，一负责监督患者安全的委员会正在监控研究数据和安全性。
医疗行业媒体STAT报道中称，强生证实了该研究暂停消息，但未提供更多细节信息。强生公司表示，临床试验过程中不良事件是临床研究的预期部分，在大规模临床试验中，严重不良反应事件也并不少见。并且，由于该项研究系安慰剂对照研究，无法判断该名参与者是否接受注射试验**。
强生公司同时强调了“研究暂停”同“临床搁置”的区别，后者系正式的监管措施，可持续更长时间，但目前该**并为处于“临床搁置”状态。
一知情人士在STAT采访中表示，鉴于强生公司开展的实验规模，此次研究暂停不足为奇。该项研究于9月23日开展，拟纳入6万名志愿者，“如果我们对6万人进行研究，各类医疗事件将层出不穷。”
另外，这也是继9月阿斯利康和牛津大学因一参与者出现不明原因疾病暂停新冠**III其临床实验后，第二个III期试验中暂停的新冠**。目前，阿斯利康**已经在巴西、印度等地相继恢复临床试验，但该试验在美国仍是暂停状态。
另外，强生和阿斯利康暂停的**都为腺病毒载体新冠**，两次事件影响，引发行业内对于腺病毒载体新冠**技术路线的担忧。
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