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数据安全何去何从,又一医疗系统遭受攻击

https://www.cphi.cn   2020-10-16 14:24 来源:CPhI制药在线

2020年9月10日,杜塞大学医学院因遭受黑客攻击导致内部系统宕机,大学医院的手术次数从通常的每天70到120次减少到10到15次。

       事件回顾

       2020年9月10日,杜塞大学医学院因遭受黑客攻击导致内部系统宕机,大学医院的手术次数从通常的每天70到120次减少到10到15次。

       伍珀塔尔公共检察院发言人(Wolf-Tilman Baumert)称:“由于黑客攻击,一名78岁患有严重内科急症的老人无法在已经安排好的杜塞尔多夫大学医院进行治疗,被临时转院到伍珀塔尔诊所。”

       9月18日上午,杜塞大学医学院内部系统已经恢复运行。医学院发言人表示:“我们已经收到了重新解锁IT系统的秘钥,不过我们还需要数周的时间才能修复系统中存在的问题,以将系统恢复到100%的状态。”

黑客攻击

       2020年,一场突如其来的新冠肺炎疫情加速了医疗、医药行业迈向数字化智能时代的脚步。而9月的“杜塞大学医学院黑客事件”,给正在进行数字化改造的企业们敲响了警钟。

       其实,早在2014年,医药、医疗行业就已成为黑客们垂涎欲滴的目标。

       2014年,美国的药企发生工控系统受网络攻击,损失超过10亿美金。

       2017年,新加坡近150万名病患的个人资料遭泄露,其中包括总理李显龙以及数名部长。

       2019年,美征信巨头Equifax因大规模数据泄露被罚7亿美元,成为首家因网络攻击被穆迪降级的公司。

       如何做好数据安全评估与管理已成为企业不可忽视的重要课题,尤其是当前正在开展或计划开展自动化与信息化改造的企业,更需要制定有针对性的长远规划。今天,P-MEC酱为大家特别整理了2个重要Tips,供药企的生产、信息以及技术相关负责人参考~

       01 优化电子记录技术 保障研发数据安全

       2020年《药品记录与数据管理要求(试行)》的正式出台,标志着电子记录已得到我国药品监管部门的认可。相比纸质实验记录本,电子实验记录本在确保实验数据安全合规方面具有如下优势:

       借助手机APP,确保数据记录及时、真实、准确;

       规范化“实验模板”,确保记录规范完整,清晰可查;

       审计追踪,实验记录版本修改、系统日志均保留;

       严格的权限设置,控制数据访问;

       严格按照FDA 21 CFR Part 11要求打造;

       提供权威证据保护研究思路、知识产权。

       专注医药和材料科学研发领域20年的创腾科技,拥有业界领 先 的从数字化研发到智能创新的整体移动互联解决方案,可助力企业和科研机构快速进行研发数字化转型,实现智能创新,保障研发数据安全。

       2020年12月16-18日,创腾科技(展位号:W4E82)将入驻CPhI & P-MEC China,为现场观众带来适用于药品研发环节ELN——iLabPower EDM以及适用于药品检测/生产环节(GLP/GMP环境)ELN——iLabPower LES的2大整体解决方案。

创腾科技

       02 提升网络安全评估能力 管控生产数字化改革风险

       随着数据分享频率的提升,相比传统封闭的工业控制系统,以数字化和信息化为核心的工业自动化系统背后隐藏的安全问题也逐渐显现。

       工业和信息化部网络安全管理局副局长杨宇燕表示:“互联网和工业的深度融合,打破了传统工业领域相对封闭可信的环境,将互联网的安全威胁渗透进工业领域。网络攻击可直达生产一线。”

       为助力制药企业筑起工控系统网络安全的多道防线,在12月17日 P-MEC China 2020 展会同期举办的“医药自动化与信息化主题论坛”上,主办方特别邀请到了前拜耳公司技术工程中心新加披总经理洪慧捷老师,带来关于“云、工业4.0及工控中隐藏着的网络风险”的话题分析,通过实际案例详细解析药企可能存在的工控安全隐患。

云、工业4.0及工控中隐藏着的网络风险

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12月16日至18日,

CPhI & P-MEC China 2020

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