https://www.cphi.cn 2020-10-22 18:19 来源：新浪医药新闻
10月22日，三生国健发布公告称，为引领行业进入高可及性、高依从性、高渗透、高覆盖的时代，以及更好地应对市场竞争环境的变化，公司计划开始全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格，降低患者的自付费用，增强患者支付意愿，具体降价幅度如下：
价格调整原因
首先，历史上受制于认知率低、医疗资源和支付体系等因素影响，生物制剂在自身免疫疾病领域渗透率低于发达国家，可及性不足、患者对于较多临床急需药品的可支付性不够，且很多临床需求无法得到满足。根据中华医学会风湿病学分会发布的《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》，北美生物制剂DMARDs的使用率为50.7%，而我国一2项风湿免疫注册登记研究显示，我国生物制剂DMARDs的使用率仅为8.3%；根据欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2017年发布的一项国际研究，中国脊柱关节炎生物制剂DMARDs的使用率在研究选取的样本国家中最低、仅为5%，比利时使用率最高、达到74%，美国、法国、哥伦比亚使用率均在60%以上。因此，相较而言我国抗风湿类生物制剂使用率低，其中高支付门槛是最主要原因。
其次，随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断推向市场，市场竞争进一步加剧，公司需要采取更加有效的价格策略以维护公司的市场竞争地位。原研药阿达木单抗已于2019年11月通过医保谈判方式被纳入国家医保目录乙类，价格大幅下降。百奥泰、海正药业、信达生物的阿达木单抗类似物也分别获批上市，均进一步加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度。目前在不考虑赠药的情况下，部分竞争对手的年度治疗费用（“年度治疗费用”根据药物使用说明书，按照12个月包括的治疗周期测算）大幅低于益赛普的66,906元/年，例如修美乐®年度治疗费用为33,540元/年、格乐立®年度治疗费用为30,160元/年、安健宁®年度治疗费用为29,900元/年、苏立信®年度治疗费用为29,900元/年。
因此，基于上述两方面的原因，公司决定通过降低产品价格的方式，降低患者支付门槛，增强产品可及性，以期实现以价换量。
药品基本情况
益赛普（重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液，rhTNFR:Fc）靶向类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理过程中的主要炎性介质——TNF-α。其可与TNF-α结合，抑制TNF-α的生物学活性，从而达到治疗效果。益赛普采用重组DNA技术，构建带有人肿瘤坏死因子II型受体（P75）细胞外区编码区与人IgG1 Fc段编码区的融合基因的真核表达载体，转染中国仓鼠卵巢细胞（CHO-K1 cell），使之高效表达rhTNFR:Fc。
药品销售情况
公告称，本次价格调整后，预计对益赛普2020年第四季度的销售收入和毛利均产生不利影响。但从长远来看，价格降低有利于提升药品可及性与刺激终端医药需求的增长，并进一步提升生物制剂整体的市场渗透率、加大整体行业规模，带来以价换量的市场机遇。
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