https://www.cphi.cn 2020-10-23 11:35 来源:CDE
10月21日,CDE发布关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》意见的通知,具体如下:
ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
Q3D(R2)原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2020年11月21日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:刘丽鹤、宁黎丽
邮 箱: liulh@cde.org.cn ;ningll@cde.org.cn
ICH工作办公室
2020年10月21日
附件1: Q3D(R2)英文.pdf
附件2: Q3D(R2)中文.pdf
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