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PhRMA:超过1650项针对COVID-19治疗和**的临床试验正在进行中

https://www.cphi.cn   2020-11-03 17:54 来源:新浪医药新闻

生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和**研制的临床试验正在进行中,其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。

       生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和**研制的临床试验正在进行中,其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。同时,生物制药公司也在努力推进COVID-19**的研究。据报道,已经进行临床试验的候选**超过40种。

       美国药品研究与制造商协会(以下简称PhRMA)成员公司致力于寻找诊断、治疗和预防COVID-19的方案。在过去几十年里,PhRMA成员公司用于建设先进制造设施和研发关键前沿技术的投入高达数十亿美元,使行业能够加快**研发,确定并快速推广具有广阔前景的治疗方式,以及为患者快速生产所需新**、制定新治疗方案。

       潜在治疗方法和**研发

       截至2020年10月30日,正在开展的COVID-19治疗方案的临床试验高达1560项, COVID-19**的临床试验有124项。其中,多数临床试验在不同国家同时进行。

       全球范围内,有560种关于COVID-19和相关并发症的治疗方案正在临床试验中[ 根据疗法研发的阶段统计,数据截至2020年10月30日。注:部分药物可能分处两个不同研发阶段]。其中150种治疗方案有来自PhRMA 成员公司的参与。在这些正在开展的临床试验中,大约一半直接针对治疗COVID-19本身,另一半则针对COVID-19引发的例如肺炎等并发症。值得注意的是,超过990项临床试验药物此前已被批准用于其他适应症,例如一些抗病毒组合物;233项临床试验药物是专为治疗COVID-19而研发的新型化合物。

       尽管COVID-19在2019年12月才被识别,但生物制药行业在研发潜在**方面已经取得较大进展。目前针对44种候选**进行的临床试验有124项,其中34种候选**处于临床一期和二期,10种候选**已进入临床三期试验,共涉及超过10万余名患者。

       生产和运输

       生物制药研究人员也在为生产安全有效的治疗药物和**探索最佳方法。从实验室到生产设备的转移过程非常复杂,必须兼顾**成分的安全性和有效性。为加速**之后的生产部署,尽管存在潜在的经济风险,很多企业在COVID-19**获得监管批准上市之前就要启动生产流程。

       如何把上亿剂**安全地运向世界各地给患者使用,同样是具有挑战性的任务。**需要特殊的运输和储存条件,例如温度控制。为此,生物制药行业正在与不同的地方政府以及包括新冠**全球获取机制(Covax)、 惠康基金会和盖茨基金会在内的非政府组织开展密切合作,为未来全球范围内的**顺利分配奠定基础。

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