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医改大省浙江药品带量采购方案中隐藏的玄机!

https://www.cphi.cn   2020-11-09 17:19 来源:新浪医药新闻 作者:曼联前锋

近期,浙江省药械采购中心发布通知,根据《浙江省部分药品集中带量采购工作方案》等文件规定,制定了《浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件》(征求意见稿)(简称:《文件》)对外公开征求意见,作为医改大省的浙江,带量采购终于掀开了面纱。

       近期,浙江省药械采购中心发布通知,根据《浙江省部分药品集中带量采购工作方案》等文件规定,制定了《浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件》(征求意见稿)(简称:《文件》)对外公开征求意见,作为医改大省的浙江,带量采购终于掀开了面纱。

       和其它省带量采购文件不同,浙江省的这份《文件》并没有将采购目录对外征求意见,据前期坊间流传,浙江带量采购品种为12个,而本文截止期,浙江带量采购品种已经基本敲定为8个。由12变8如果属实,浙江的带量采购品种数量将进一步得到精简。

       《文件》将此次带量采购的品种划分为A、B两组。这两组即通常业内所说的质量层次,也就是近五年以来一直强调的竞价分组。A组为原研、参比,B组为其他仿制药,即我们理解的普通GMP。这种分层,基本上符合目前地方带量采购的趋势,即简化分层。

       由于《文件》此次集采范围并不包括过评产品,因此,在报量方面,每个品种只按照2019年全省所有公立医疗机构年度药品总用量的50%作为总约定采购量。其中A、B组约定采购量分别按其2019年全省所有公立医疗机构采购份额确定(最高、最低约定采购量分别为该品种年度药品总用量的45%、5%,如只有一组参加为50%)。这里值得留意的两个名词分别是“年度药品总用量”与“总约定采购量”。年度药品总用量为基础,总约定采购量是在年度药品总用量基础上得到的。根据《文件》,若某品种2019共销100盒(年度药品总用量),则50盒为总约定采购量。若两组并存,两组总量最高理论值不应超过50盒。若只有一组,另一组最高理论值为50盒。

       依据《文件》,如A、B两组中任意一组流标,则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量(获得50%原约定采购量的除外,下同),剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。同样举例简析,某产品,A组30盒,B组20盒。若B组流标,则B组的10盒归并至A组,则A组量为40盒。

       采取技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。在通过技术评审后,对企业来说最为关键的即是价格评审。根据要求,报价原则上不得高于以省为单位集中采购实际最低在线交易价格和集中带量采购中选价格。之前,浙江全省二次议价已经盛行已久,浙江自从2014年、2015开展完省标一批、二批之后,就出台了医保支付标准调整的相关政策,并强化三流合一的平台建设。与之匹配的是,全省金华、宁波等地掀起的地级市、县、单体医院的议价狂潮。浙江的思路很清奇,运用省里轰轰烈烈的议价结果,动态调整医保支付标准,省级开展在线价格调整。这样做的好处是,外省的低价为我所用,本省的价格只调整相关标准,某种程度上是鼓励广大生产经营企业参与地级市的议价。

       在浙江省平台上,几乎全省各地市二次议价的价格全部呈现在采购系统。之所以之前浙江价格联动不联动二次议价价格,主要是为了师出有名,保护地方二次议价的积极性,而且调整的只是医保支付价。但此次带量采购,浙江明确要求要采省级集中实际最低在线交易价格,在量价挂钩的背景下,浙江的二次议价价格还能保护多久?!

       另外,此次报价,特别提到了不能高于集中带量采购中选价格。而相关省份和地方,同样为了保护参与企业的热度,并不公开集中带量采购价格。因此,浙江要求采带量采购价格,价格源将从何而来?无外乎四种可能:企业自报、国采平台数据整理、省级发函调取数据、企业间投诉举报。浙江的带量采购,是否会将真实价格逐层剥开,值得留意。

       四个月前,浙江省医保局曾经印发了《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知》,在带量、带预算采购的背景下,四个月前的浙江相关政策,充其量只是一份医药市场准入类文件,相当于药品生产经营企业如何凭票入场获取在场交易的资格。但四个月后再结合浙江日前下发的带量采购文件来看,浙江更多的是在考虑大棋局。成熟一步,走一步。这是否意味着浙江仍然想沿袭以往玩的比较纯熟的那一套手法:省级联动(规范进、出)——医保支付标准调整——地级市议价——省级联动——医保支付标准调整?

       如果带量采购范围扩大,那么这种联动调整医保支付标准的做法势必不可行。因此,笔者揣测,最大的可能就是浙江继续聚焦“小而美”的带量采购,将品种精简化,更多的品种留给市场联动去开展。一可以避免政策间互相干扰,二可以坐收渔利,毕竟各省带量采购及省际间带量采购,已经逐步拉开了序幕。

       在国家要求各省陆续开展带量采购的背景下,不动是不行的。但是大动可能也会影响现有市场格局。因此,不妨小步快跑,切香肠式的一步步的来。浙江带量采购,正式意见出台时又会有哪些变化,医药行业不妨当作一个关注点,拭目以待。

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