https://www.cphi.cn 2020-11-10 09:51 来源：药智网 作者：森林
当地时间11月9日，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司发布公告公布了新冠mRNA**BNT162b2临床试验进展，这是第一个被公布的COVID-19**人群保护力数据。中期分析显示，相比安慰剂，间隔21天两次接种该mRNA**可以使有症状的新型冠状病毒SARS-CoV-2感染率下降90%。而这一**此前的预期保护效果仅为60%，目前的临床试验结果大大超过了预期。
辉瑞公司指出，目前的临床试验中已有94人感染，因此药监机构DMC建议辉瑞根据之前的试验计划开始中期分析。接种**组和安慰剂组比较分析表明，在接种候选**第二剂后7天，**的有效率达到90％以上。这意味着在开始接种**后的28天即可获得保护。随着研究的继续，最终**有效率可能会有所不同。DMC尚未报告严重的安全隐患，并建议该研究继续按计划收集其他安全性和有效性数据。
BNT162b2的3期临床试验于7月27日开始，迄今已招募了43,538名参与者，截至2020年11月8日，其中38,955名受试者已接受了第二剂候选**。辉瑞和BioNTech仍在继续收集安全性数据。
辉瑞公司已经向FDA提交了紧急授权（EUA），并准备在预计的164人感染后结束临床试验。据辉瑞预测，其新冠**产量2020年将达5000万剂，到2021年将达13亿剂。
不过，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司公布的数据不是很详细，而且这只是初始数据，最终的数据还需要等待。
此外，FDA今天紧急授权（EUA）了礼来的新冠抗体药物bamlanivimab（LY-CoV555）用于轻、中度COVID-19治疗。这是FDA授权的第一个治疗COVID-19的抗体药物，具有划时代意义。
虽然全球新冠肺炎确诊病例已超过5000万例，但随着**、治疗药物好消息接连传出，全球股市大涨，如果疫情能得到控制，对全世界都是一个好消息。
参考来源：辉瑞官网，美国FDA官网
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