记者 |谢欣

编辑 |许悦

       全世界人民都在心心念念的新冠**来进博会了。

       在11月5日开幕的第三届中国国际进口博览会上，医药保健与公共卫生防疫两个展馆无疑是参观者关注的焦点展区，众多国内外顶尖的医药企业不仅带来了各类治疗领域的最新产品，更有各种高精尖的新冠防疫设备亮相，其中最受关注的便是几款在研发之中新冠**。

       这次进博会上共有两款国外知名在研新冠**产品参展，一款是英国药企阿斯利康带来的其与牛津大学合作研发的腺病毒载体新冠**，另一款则是由国内知名药企复星医药带来的其合作伙伴德国拜恩泰科（BioNTech）开发的mRNA**。此外，英国**巨头葛兰素史克还展示了其知名的**佐剂技术，该技术也对葛兰素史克及其多个合作伙伴的新冠**研发项目提供了帮助。

       阿斯利康与牛津大学的新冠**为一款腺病毒载体**AZD1222，这种**是让接种者接触一种弱化的普通感冒腺病毒。这种腺病毒的表面附着有来自新冠病毒的蛋白质，能够刺激接种者的免疫系统产生相应的抗体，但由于该腺病毒的基因序列已在体外进行了修改，不会在体内的过度繁殖，具备一定的安全性。

       在本次进博会上，阿斯利康也带来了AZD1222的最新阶段性进展，其与康泰生物联合宣布生产该**的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。

       而阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊也向界面新闻透露，AZD1222将于年内在中国启动一、二期临床实验，待明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请，国内试验样品将有康泰生物负责生产提供，目前正在进行毒株等技术上的转移工作。根据路透社报道，11月初时英国药品和健康产品管理局（MHRA）已开始对AZD1222实行加速审查。

       牛津大学此前在10月22日发布消息称，通过英国布里斯托大学领导的试验结果可以看出，该**可以成功引起免疫反应。经独立分析发现，AZD1222遵循其程序化的基因指令，符合此前预期。

       而复星医药展出的拜恩泰科（BioNTech）mRNA**则是目前世界上临床研发进展最快的**，10月6日和10月11日，BioNTech和其海外合作伙伴辉瑞分别向欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部提交了在研新冠**BNT162b2的滚动申请。10月16日时辉瑞CEO发布公开信表示如果数据积极，最早将在11月的第三周向美国FDA递交其正在研发的针对新冠病毒的mRNA**的紧急使用授权（EUA）申请。

       与传统**相比，mRNA**具有四点鲜明的优势：第一，生产周期短；第二，容易大量生产，支持全球供应的目标；第三，能够快速开发新型候选**；第四，不带有病毒蛋白，因此没有感染风险。

       今年3月15日，复星医药获拜恩泰科（BioNTech）授权获得其全部在研的新冠mRNA**的中国权益，其中BNT162b1在中国的一期临床试验已在9月份全部接种完成，全部受试者目前反应良好。

       复星医药表示，目前正在积极与监管部门沟通，力争尽快在国内启动另一款候选**BNT162b2的临床试验。正在与国家药监局密切沟通，尽快启动国内桥接临床试验，早日实现新冠**在国内上市。而在9月7日，复星医药也已与国药控股签署关于BioNTech mRNA**的物流战略合作协议，为未来**商业化和供应做了提前准备。

       而新冠**的研发除了抗原之外，创新佐剂技术实际上也起到了很大作用。佐剂是一些**中使用的添加物，有助于增强机体的免疫应答，从而获得更强、更持久的免疫力，提高抗感染能力。英国**巨头葛兰素史克便在本次的进博会上展示了自家特有的针对疾病大流行**专利佐剂系统AS03。

       葛兰素史克**中国医学部负责人唐海文对界面新闻介绍，在发生疾病大流行的情况下，使用佐剂尤其重要，它可以减少每剂**所需的抗原量，从而能提升**产量，生产更多的**并提供给更多的人。这意味着能更大限度应对疾病大流行时的**短缺问题，保护更多的人免遭疾病危害

       今年5月，葛兰素史克宣布计划在2021年生产十亿剂预防疾病大流行的**佐剂系统，以支持研发含有佐剂的2019冠状病毒**。唐海文表示，基于H5N1**数据，添加佐剂以后，**在实验室、人体的血清学里可以产生交叉保护，对不同的亚型的病毒之间提供强大的覆盖率。但这个作用在新冠病毒中是不是有同样的效果有待进一步临床试验验证。

       此外，葛兰素史克还与赛诺菲、成都三叶草和厦门万泰在新冠**进行了合作，在与赛诺菲的合作上，葛兰素史克提供其预防疾病大流行的**佐剂技术，赛诺菲则提供基于重组DNA技术的S蛋白抗原，该项目预计于2020年12月开始三期试验。