记者 |谢欣

编辑 |许悦

        德国生物技术公司拜恩泰科（BioNTech）及美国辉瑞（Pfizer）宣布，其合作研发的mRNA（信使核糖核酸）**的三期中期数据分析显示，该**（BNT162b2、暂定名“复必泰”）保护效力达到了90%，高于美国食药监FDA所要求的50%。

        这也是全球首个公布三期临床数据的新冠**，上述**在8月初开始了43538的三期临床试验，目前的数据显示，第二剂**接种后7天的有效率达到90％以上。而复星医药则拥有该**的中国市场权益，双方在今年3月便签订了相关的合作协议。

        复星医药电话会议透露更多信息

        在11月10日中午的投资人电话会上，复星医药方面也透露了该**在国内目前的最新进展与后续的商业化筹备情况。

        今年7月，复星医药便已启动拜恩泰科（BioNTech）的另一款候选新冠**BNT162b1在中国境内的临床试验，截止今年9月，该**的2次接种均已完成，受试者目前反应良好。

        而BNT162b2的临床计划也正在进行之中，复星医药全球研发总裁回爱民透露，BNT162b2在中国境内不需要做三期临床试验，将通过桥接试验形式以加速临床进度，目前开展桥接实验的相关申请资料已向国家药监局提交完毕，正等待批复。

        而在9月7日，复星医药已与国药控股签署关于拜恩泰科（BioNTech）mRNA**的物流战略合作协议，复星医药董事长吴以芳透露，关于拜恩泰科（BioNTech）mRNA**在中国落地生产一事，公司与拜恩泰科（BioNTech）一直在沟通之中，而复星医药目前已经建立了公立与私立医院市场的营销队伍。

        根据拜恩泰科（BioNTech）透露，在其马尔堡工厂开始运营后，每年可生产7.5亿剂的mRNA**，回爱民表示，目前全球阶段性的产能压力肯定会有，世界各国将按照优先级进行接种，目前多方还在深度沟通供货协议和产能分配问题。吴以芳则透露，目前也在与包括国家药监局在内讨论本地化的产能建设，使用备份性技术改造的话速度会很快。

        对于外界关注的**冷链问题，吴以芳介绍，复星医药已经在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库，**从国外进口抵达中国后，将第一时间储存进冷库，由国药控股负责冷链运输，保证在零下70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点，接种点则将配备医疗级的深冷冰箱；在使用方面，该**可以在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。而基层接种点也会配备冰箱，在数量、价格等方面都已做过系统性论证，不会构成可及性障碍。

        复星医药年初曾与多个**企业接洽

        而本次拜恩泰科（BioNTech）新冠**的出色数据也可以看做是向来强调全球布局的复星及复星医药的一次成功“赌博”。

        界面新闻获悉，实际上在今年年初复星医药还曾与包括Moderna在内的多个国外**企业接触过合作事项，也曾与吉利德方面探讨过瑞德西韦在中国的生产供应问题，但最终选择了BioNTech的mRNA**。

        但是，mRNA**作为一种新型**技术，此前尚未有过产品成功获批上市的先例，复星医药方面透露。在今年1月29日武汉宣布“封城”前夜，复星管理层连夜召开电话会讨论如何应对新冠疫情。在经过3、4个小时会议探讨后，确定了mRNA**这一技术路线。而其全球研发中心美国团队同一天也与BioNTech进行了第一次电话交流，一周后签署保密协议，3月13日双方正式达成合作，期间也得到了药监部门支持，早在双方正式达成协议之前，复星医药、BioNTech与国家药监局药品审评中心（CDE）就已召开三方会议讨论后续的临床计划。

        而随着BioNTech合作伙伴辉瑞有望在11月提交该**的美国紧急授权使用申请，该**未来在中国市场的准入速度也有望提速，目前国内已有国药集团与科兴生物两家新冠灭活**投入应急使用，但仅限于高风险人群。普通大众也依然存在着较强的接种需求，未来新冠**也有望成为复星医药新的业绩增长点，吴以芳透露，复星医药与BioNTech将以65%：35%分享该新冠**在中国销售的毛利。

        对复星医药意味着什么？

        这也有望缓解复星医药近年来增收不增利的局面，实际上，在近年来国内医药市场环境变化之下，复星医药也受到了较大的业绩压力，尤其是其主力品种非布司他被纳入国家带量采购。

        此外，复星医药一向是中国药企海外并购最积极的几家企业，其在海外并购了包括仿制药、医疗器械等各种业务，在这几年“去杠杆”的大趋势下，复星医药也开始剥离一些非核心资产，此前出售和睦家医疗，吴以芳也曾对界面新闻表示后续还会继续剥离非核心资产。而目前看来，子公司复宏汉霖的大分子生物药与新冠**则有望成为复星医药在未来新的业绩拉动。