随着数据完整性、实验室数据可靠性的要求越发严苛,对于实验室人员的能力也提出了更高的标准。如何培养出合格的实验室操作人员,已成为企业需要突破的一大课题。
在2020年LABWorld China展会同期举办的第三届精益实验室管理交流会上,将重点带来有关实验室液相色谱系统的数据管理和实验室整体数据管理的培训,包括限度设置、数据处理、数据判断和数据使用以及趋势分析等。与此同时,会上还将系统梳理实验室人员培训及管理要求,希望通过本次讲座帮助制药企业更好地满足监管的法规符合性要求,提高理化实验室的整体管理水平。
第三届精益实验室管理交流会
日期:12月17日
地点:N2馆M42会议室
主办:中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司
协办:蒲公英
上午 色谱系统的数据管理
刘老师,国际制药工程协会ISPE讲师
课程大纲:
1. 数据完整性环境下对色谱系统软件的要求
2. GAP5对色谱软件验证的要求
3. 实验室软件、硬件分类验证策略
4. 色谱系统的项目管理(Project)及数据备份、恢复
5. 色谱系统进样序列的设计
6. 数据的处理和再处理
7. 色谱数据的积分
下午 实验室人员培训及管理
叶老师,资深欧盟、FDA认证质量合规性专家
课程大纲:
1. 实验室人员培训的法规要求
2. 实验室人员的要求
3. 实验室人员的培训方法
4. 实验室人员的考核
5. 实验室人员的资质确认
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展会同期另一场值得您期待的重磅活动——2020 InnoLAB 实验室创新主题沙龙将聚焦智能实验室建设和新版药典下企业应对方案等主题,届时近30家企业将带来实验室创新技术及方案的分享,为实验室企业同药厂研发、检验检测人员提供一个知识共享及人脉构建的一站式平台。
2020 InnoLAB
实验室创新主题沙龙
日期:12月16-17日 10:00-16:00
地点:W9馆
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手性色谱技术在药物分析领域的应用
参与企业
(按首字母排序)
安徽科幂机械科技有限公司
北京创腾科技有限公司
北京凌工科技有限公司
北京科尔康安全设备制造有限公司
北京四环起航科技有限公司
DKSH
德国赫施曼实验室仪器
德国新帕泰克有限公司
广州研创生物技术发展有限公司
杭州精进科技有限公司
Interscience
晶格码(青岛)智能科技有限公司
江苏九天高科技股份有限公司
康宁反应器技术有限公司
麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司
欧世盛(北京)科技有限公司
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
上海埃松气流控制技术有限公司
上海曼森生物科技有限公司
上海奥法美嘉生物科技有限公司
上海仪电科学仪器股份有限公司
上海通微分析技术有限公司
上海砾鼎水处理设备有限公司
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司
威伊真空设备(上海)有限公司
珠海真理光学仪器有限公司
谱质分析检测技术(上海)有限公司
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