亚盛医药首个欧洲临床试验启动，APG-2575治疗复发/难治CLL/SLL的Ib/II期临床研究完成首例患者给药

https://www.cphi.cn 2020-11-25 20:38 来源：医药健闻

该项研究为一项国际多中心的Ib/II期临床研究，旨在评估APG-2575单药或联合治疗复发/难治CLL/SLL患者的疗效和安全性，现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药宣布，公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究（编号: APG2575CU101；EudraCT注册号: 2020-002736-73），已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。

CLL是一种成熟 B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，是欧美发达国家发病率最高的成人白血病之一，约占所有白血病的 30%，年发病率2-6/10万人，65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL患者初治缓解率，但需长期服药控制病情，一旦复发往往预后极差。而近期研究发现，BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL具有深度反应率高的优点，甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗，为CLL/患者临床治愈和停药提供可能[1,2] 。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575现已获得美国、中国、澳大利亚多项Ib/II期临床试验许可，正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。APG-2575的两个适应症在今年相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症（WM）和CLL。

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亚盛医药 APG-2575 临床试验启动