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力生制药呋塞米片通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn   2020-11-27 17:58 来源:新浪医药新闻

11月26日,力生制药发布公告称,近日,其收到国家药监局颁发的关于呋塞米片20mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04992),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       11月26日,力生制药发布公告称,近日,其收到国家药监局颁发的关于呋塞米片(以下简称“该药品”)20mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04992),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       呋塞米片适应症:1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾 脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾 脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、**意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机率。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。7.急性药物毒物中毒如巴比 妥类药物中毒等。

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