https://www.cphi.cn 2020-12-01 11:21 来源：药智网 作者：聆言
看点
11月药监局新增批文总量为27个。
11月新增5个独家品种批文。
11月新增26个国产药品批文。
根据药智数据企业版最新统计，2020年11月份新增批文27个。
图一 2020年6-11月新增批文情况
11月新增批文26个国产药品，1个进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。
一、药品类型情况
11月份药监局新增27个批文，均为化学药品，其中仅1个批文为进口药品。
图二 2020年6-11月药监局各药品类型情况
二、剂型情况
11月药监局新增批的剂型：片剂9个批文，注射剂7个批文，胶囊5个批文（详情见下图）。
图三 2020年11月药监局各剂型情况
三、医保类别情况
11月新增批文中3个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，14个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。
图四 2020年6-11月药监局各医保类别情况
四、各省份拥有批文数量情况
11月份新增批文生产企业注册地址为四川位列第一，有6个，其中“成都苑东生物制药股份有限公司”公司最多，有5个批文。
图五 2020年11月各省份拥有批文数量情况
五、独家情况
同品种独家有5个批文，均为化学药品，详情见表一。
表一 2020年11月同品种独家药品
数据截止至2020年11月30日
同品规独家有7个批文（同品规独家包含同品种独家），均为化学药品，详情见表二。
表二 2020年11月同品规独家药品
数据截止至2020年11月30日
六、上市许可持有人品种
11月新增24个上市许可持有人品种，其中“氨磺必利片”品种的生产企业与上市许可持有人不一致，其余均一致，详情见表三。
表三 2020年11月上市许可持有人品种
数据截止至2020年11月30日
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