12月2日，据人民日报海外网报道，英国卫生和社会保健部发言人称，政府已接受药品和医疗产品监管局的建议，批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠**。该**将从下周开始在全英国提供。
英国成为了全球首个批准紧急使用mRNA**的国家。
mRNA**
mRNA**属于核酸**。核酸**是指将含有编码的蛋白基因序列的质粒载体，经过一定的手段方法递送到宿主体内，通过宿主细胞表达抗原蛋白，从而诱发机体对该蛋白的免疫反应，进而达到预防疾病的目的。作为一种全新技术的**，核酸**被称为继全病毒**、重组亚单位**之后的第三代**。
新冠病毒是一种（+）单链RNA病毒，单链RNA相当于细胞中的mRNA，可以直接在细胞内翻译出所编码的蛋白质，如衣壳蛋白和病毒的RNA聚合酶。使用核酸**技术路线制备的新冠病毒**可以在人体内翻译抗原蛋白，诱导人体产生免疫。
mRNA**的优点在于生产流程简易快捷。与灭活**不同，mRNA**仅须复制病毒核酸即可完成**的生产，极大地简化了生产流程，因此**的快速生产成为可能。但是，核酸**的大规模运用仍面临许多亟待解决技术层面的问题。一是核酸**的抗原性较低，这与核酸**在宿主细胞中的表达水平相关；二是核酸自身稳定性差，储存时对于温度要求较高，通常需要在-70℃超低温下保存；三是易被体内核酸酶降解，需要合适的递送载体将其送至体内。
BioNTech公司
目前，BioNTech、Moderna和CureVac并称为全球三大mRNA疗法引领者，其中，BioNTech和Moderna在此次新冠**研发中均处于研发前列。
BioNTech创立于2008年，总部位于德国，公司的尖端产品包括个性化的基于mRNA的候选产品，创新的嵌合抗原受体T细胞，新型检查点免疫调节剂，靶向的癌症抗体和小分子等。
11月18日，辉瑞和BioNTech表示，Ⅲ期临床试验的最终结果显示，在43000名受试者中，共产生170例确诊病例，其中安慰剂组162例，实验组仅8例，这意味着BioNTech的mRNA**有效率高达95%。受此消息影响，辉瑞涨幅达3%，BioNTech大涨10%。
Moderna公司
莫德纳公司（Moderna）成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。公司专注于信使RNA（mRNA）的研究并致力于成为全球mRNA药物发现和药物开发的先行者和引领者。目前公司的研发管线共有21款**和药物，其中新冠肺炎（SARS-COV-2）**处于临床Ⅲ期，包括巨细胞病毒(Cytomegalovirus)**、个性化癌症**等在内的4款药物处于临床Ⅱ期，8款药物处于临床Ⅰ期。值得一提的是，在公司研发管线中，21款药物中有18款药物和**均为mRNA药物。
11月30日，Moderna发布**试验最终数据，在30000名受试人群中，196名患者出现新冠肺炎，其中包括30名重症新冠患者。在196名新冠患者中，接种安慰剂的有185例，接种**的仅11例，这意味着**对于预防新冠感染的有效率高达94.1%，对重症病例的有效率达100%。尽管最终结果略低于Ⅲ期期中94.5%的结果，但远高于FDA对上市**达到50%有效率的评估要求。
两种**的对比
尽管均为mRNA**，但BioNTech的mRNA**与moderna的mRNA**存在差异。
从疗效的角度，双方不分伯仲。BioNTech的mRNA**有效率达95%，Moderna的mRNA**有效率达94.1%，双方不分伯仲。
从不良反应的角度，双方旗鼓相当。双方均称不存在严重不良反应，但考虑到mRNA**是全新的技术，未来仍须在Ⅳ期临床中进一步观察。
从储存温度的角度，Moderna**胜出。BioNTech和辉瑞的**对贮存温度的要求极为苛刻，需要在-70℃的低温中存储，Moderna的mRNA**在零下20℃的环境中可保存6个月，在2-8℃的普通冰箱中可保存一个月，甚至在室温环境中也可以保存12个小时，极大地增强了**的普适性。考虑到每台超低温冰箱的价格通常在5000-15000美金，这对于发展中国家的医疗机构并不友好。
从价格的角度，BioNTech**胜出。BioNTech**目前定价为每剂19.5美元，较Moderna公司的**每剂25~37美元的价格便宜。
从产能的角度，BioNTech**胜出。BioNTech计划2021年全球供应13亿剂**，而Moderna预计2021年产能达5-10亿剂。
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