https://www.cphi.cn 2020-12-08 17:37 来源：新浪医药新闻 作者：海明威
12月6日，拜耳与Atara Biotherapeutics，Inc.向外宣布了一项独家全球许可协议，主要涉及以间皮素为导向的CAR-T细胞疗法治疗实体瘤项目的合作开发。
间皮素是一种肿瘤特异性抗原，通常在许多侵袭性实体肿瘤的细胞表面高水平表达，包括间皮瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌和胰 腺癌等。
根据协议内容，主要包括两项候选药物的开发：ATA3271，一种增强型同种异体T细胞免疫疗法，以及自体药物ATA2271，一种用于治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌等间皮素高表达肿瘤的药物。
Atara公司拥有同种异体细胞制造工艺和CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）技术。上述两项获得授权的技术主要是利用了Atara公司新型的专有Epstein-Barr病毒（EBV）T细胞平台，结合CAR-T技术靶向细胞间皮素，提高了反应的有效性、安全性和持久性。
对于拜耳来说，该项交易是拜耳建设细胞与基因疗法（C>）新部门的战略性选择。为了扩大在细胞与基因疗法上的业务，拜耳正在加强其内部C＆GT的能力。同时，拜耳也通过寻求外部的战略合作，技术收购和许可等方式，来构建在不同治疗领域具有广泛应用的强大平台。拜耳选定的细胞与基因疗法主要聚焦于干细胞疗法（着重于诱导多能细胞或iPSC），基因扩增，基因编辑和同种异体细胞疗法。因此，与Atara公司的此次合作不仅利用了该公司的同种异体细胞疗法平台加强了自身的开发能力，同时起到巩固自己在该领域的新兴领导地位，更为难以治疗的癌症患者提供了潜在利于使用的CAR-T细胞疗法。
根据协议条款，Atara将领导ATA3271的新药研究（IND）和工艺开发，而拜耳将负责提交新药申请以及随后的临床开发和商业化。另外，Atara也将继续负责正在进行的ATA2271 的I期临床研究，该研究目前已提交IND申请，临床试验也已经启动。
在合作的费用支付方面，Atara将获得6000万美元的预付款，如果拜耳在开发、监管和商业化方面进展顺利，Atara在后期将有资格获得总计达6.1亿美元的里程碑付款以及高达净销售额两位数百分比的阶段性提成。
同时，作为交易的一部分，Atara还将提供转化和临床制造服务，费用由拜耳另付。此外，在有限的一段时间内，拜耳拥有非排他性的权利，可以就其他Atara 公司的CAR-T候选产品的使用许可进行谈判。
参考来源：
1.Bayer Leaps into CAR T-Cell Therapy Scene with Atara Biotherapeutics Collaboration.
2.Bayer and Atara Biotherapeutics Enter Strategic Collaboration for Mesothelin-Targeted CAR T-cell Therapies for Solid Tumors.
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