https://www.cphi.cn 2020-12-23 20:09 来源：界面新闻 作者：金淼Jemma
记者 |金淼
12月22日，国家药监局官网信息显示，东阳光药业旗下宜昌东阳光长江药业1类新药磷酸依米他韦胶囊获批与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎）。
该药物属于丙肝DAA（直接抗病毒）药物，丙肝DAA被认为是最具药物经济学价值的药品，因与传统PR（聚乙二醇干扰素联合利巴韦林）治疗方案50%左右的治愈率相比，DAA药物的出现直接将丙肝的治愈率提高到90%。
丙肝治疗可大致分为四个阶段：普通干扰素治疗、普通干扰素联合利巴韦林治疗，普通干扰素治疗、聚乙二醇干扰素联合利巴韦林（PR）治疗、直接抗病 毒 药物（DAA）治疗。DAA药物的发现，大幅提高了全球丙肝治疗水平，降低因疾病进展至肝硬化、肝癌期间的花费。
数据显示，国内目前至少有760万慢性丙肝患者，在DAA药物纳入医保前，国内丙肝患者主要治疗方案为PR治疗，但该种治疗方案副作用大、患者耐受性差，治愈率仅在50%-70&。2017年，百时美施贵宝的立泽/速维普在国内获批，标志国内丙肝治疗进入DAA治疗阶段。
DAA药物进入医保前，每个疗程治疗价格超过5万。但2019年医保谈判过程中，国家医保局通过竞争性谈判的方式、以平均85%以上的价格降幅纳入了默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片及吉利德的来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦，前两者支付范围为丙肝1b型，后者支付范围为1b型之外的所有丙肝类型，使得国内丙肝DAA治疗每疗程价格降至一万余元。
根据类型不同，丙肝可分为1-6型。《中华流行病学》关于国内不同地区丙肝数据显示，北方地区丙肝基因型较为单一，以1b型和2a型为主；南方地区则以1b型为主，2a、3a、3b及6a型各自占有较大比例。
2016年，美国FDA批准了全球第一个泛基因型DAA药物——索磷布韦维帕他韦（商品名：丙通沙），用于治疗全部6种基因型丙肝，在进一步提高治愈率的同时，丙通沙的出现，简化了丙肝的治疗流程，弱化了检测患者丙肝基因型的必要性，使其更适宜基层使用。
丙肝市场为治愈型市场，随着患者的治愈，市场将不断萎缩。2019年医保谈判中也承诺未来两年不再纳入新的丙肝药品，对于企业影响巨大。2019年医保谈判目录公布当天，未进入医保目录仅有一款丙肝新药上市的歌礼制药港股跌幅近25%。
歌礼2020年上半年的财报也能直接看出该药品进入医保后的影响，2020年上半年歌礼销售产品收入106.2万元，较上一年同期下滑98.1%。短期来看，丙肝新药对于东阳光收入的贡献有限。
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