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安进放弃麻风和结核病产品权利

https://www.cphi.cn   2020-12-25 15:54 来源:新浪医药新闻 作者:柯柯

2019年,安进花费134亿美元从新基收购了银屑病关节炎重磅级新药Otezla®(apremilast)。作为这次交易的一部分,安进同时获得了AMG 634(原称CC-11050),但其商业价值明显较低。

       2019年,安进花费134亿美元从新基收购了银屑病关节炎重磅级新药Otezla®(apremilast)。作为这次交易的一部分,安进同时获得了AMG 634(原称CC-11050),但其商业价值明显较低。现在,安进决定卖掉这款在研药物了。

       日前,安进和澳大利亚非营利性的全球卫生药物开发(Medicines Development for Global Health,MDGH)有限公司宣布,两家公司已经签订关于AMG 634的许可协议,这是一种磷酸二酯酶4型(PDE4)抑制剂,正在研究用于治疗结核病(TB)和麻风结节性红斑(ENL),后者是由麻风病引起的皮肤和全身的炎症并发症。

       进研发执行副总裁David M. Reese表示,“由于结核病和麻风结节性红斑在世界许多国家仍然是具有挑战性的疾病,因此安进一直在寻求一个组织,可以支持AMG 634的发展,以解决全球卫生未满足的需求。MDGH在产品开发、全球健康和被忽视的传染病方面的业绩和经验使其成为进一步开发AMG 634的理想公司。”

       据世界卫生组织(WHO)统计,2019年全球估计有1000万人感染结核病,其中包括100多万儿童,140万人死于结核病。麻风病,也称为汉森病,影响皮肤、周围神经上呼吸道和眼睛的黏膜表面。而ENL是一种自身免疫性并发症,在麻风病治愈多年后会发生,并可导致永久性神经损伤和残疾。

       安进介绍,化合物AMG 634目前正处于2期临床研究开发阶段,主要由Aurum研究所NPC(负责TB研究)和尼泊尔麻风病研究所(负责ENL研究)领导。根据协议条款,MDGH将全权负责AMG 634的进一步开发和商业化。而安进将继续支持将于2021年开始的针对ENL和TB的两个2期临床试验,为这两个研究提供研究药物并资助ENL研究。这种支持将有助于确保该药物转交MDGH的开发无缝过渡。

       然而就在同一日,安进和阿斯利康合作研发的上皮细胞因子胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗tezepelumab在用于维持治疗重度哮喘患者的关键3期研究SOURCE中失败,这无疑给安进在研产品线带来了冲击。虽然仍未知tezepelumab的后续命运,但出售AMG 634所获得的收入显然将很快投入到烧钱又无法预知结果的新药开发中。

       参考来源:

       1.Amgen hands off rights to leprosy, tuberculosis med picked up as part of $13.4B Otezla deal

       2.Amgen Licenses AMG 634, An Investigational Treatment For Tuberculosis And Leprosy, To Medicines Development for Global Health

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