记者 |原祎鸣

编辑 |许悦

       1月14日， 国家药品监督管理局发布《关于注销酚 酞片和酚 酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》。公告表示，国家药监局对酚 酞片和酚 酞含片进行了上市后评价，评价认为酚 酞片和酚 酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚 酞片和酚 酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

       公告还称，已上市销售的酚 酞片和酚 酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁.

       酚 酞片，也可称作“果导片”，亦被许多人认知为“泻药”。主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。

       临床上常用于治疗顽固性便秘或结肠镜检查前的肠道清洗，偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

       但其副作用也不容小觑，酚 酞片的说明书上写到，其可干扰酚磺酞排泄试验项（PSP），使尿色变成品红或橘红色，同时酚磺酞排泄加快。此外，长期应用可使血糖升高、血钾降低、可引起对药物的依赖性。

       事实上，其副作用早在20余年前就已经被点名。

       1997年8月，美国食药监宣布因长期安全考虑，禁止在非处方药品中使用酚 酞，并基于动物致癌物研究的综述结果将酚 酞重新归类为II类药品（非普遍认为的“安全有效”）。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示，使用高于推荐剂量或长期使用酚 酞的人群存在潜在的致癌风险。

       此外，也早有多名专家呼吁谨慎使用酚 酞片。

       北京大学第一医院消化内科副主任医师王驰曾在线平台指出，酚 酞片的好处就是快、作用强，但其含刺激性成分，可以引起结肠黑变，长期使用酚 酞片可以让粉红色结肠黏膜发黑，发黑后影响肠道肌肉间和黏膜下神经，从而让结肠运动更慢，然后会加重便秘。“所以不到万不得已一般很少使用酚 酞片。”王驰说到。

       北京大学人民医院消化内科副主任医师苏琳也曾表示，建议使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容积性的、渗透性的泻药替换酚 酞片等刺激性泻药。

       此前，由于酚 酞片价格便宜（100片规格的酚 酞片均价为10元左右）、方便易得（电商平台、零售药店均有售）、具有腹泻功效，虽具有强副作用，也仍然被不少人当作减肥药使用。

       界面新闻记者在搜索引擎上查询发现，通过网络在线问诊的方式询问医生“服用酚 酞片是否可以减肥”的内容不胜枚举，而问诊平台上可见的全部医生的回复均为“不建议”，理由为：酚 酞片不能减肥，且副作用强，不建议服用。

       除消费者主动寻求购买酚 酞片以外，此前也曾有过不法商家在保健品（多为减肥类产品有关）中违规添加酚 酞，导致消费者在不知情的情况下服用酚 酞片。

       根据2015年11月国家药监局发布的公告，有七款产品标注虚假生产企业名称或假冒他人企业名称生产减肥类产品，并在产品中违规添加酚 酞。

       而按照《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国食品安全法》《最高人民法院 最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》的规定，在保健品中违规添加酚 酞片涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪。

       这一份公告，标志着未来不再有厂家可以生产酚 酞片，这会影响到哪些企业呢？

       根据国家药监局官网查得，目前国内相关酚 酞片和酚 酞含片的生产批号有81个，共涉及61家生产企业。

       其中，天津力生、江苏黄河分别有3个相关药品生产批号，山西新星制药、山西亨瑞达制药分别涉及2个相关药品生产批号。力生制药、特一药业、中新药业、汉森制药、常山药业、石药集团等上市公司也出现在酚 酞片的生产企业名单中。

       但经界面新闻记者查询整理发现，由于酚 酞片的价格低廉，利润率低，早已有企业在该公告发布之前便已停产，受影响比较大的主要为酚 酞片在整个公司利润占比较大的个别企业。

       据“贝壳财经”报道，酚 酞片是临汾宝珠制药有限公司（以下简称为“宝珠制药”）的“拳头产品”。“企业肯定压力很大，这个也属于我们的长线品种。”宝珠制药的内部人员说到。

       据了解，该公司生产酚 酞片已有几十年的历史，也配有酚 酞片的生产专线。因此，此次的停止生产、销售和召回，对公司预计影响较大。

       另外，该工作人员还表示，由于酚 酞片的价格亲民，很多有其他优势产品的大企业都已经选择不再生产。

       据各大上市公司的公告、媒体的相关报道整理发现，力生制药、特一药业都早已停止生产酚 酞片；甘肃成纪生物药业有限公司虽有一款酚 酞片备案，但从未生产。

       界面新闻记者查询发现，如今包括阿里健康、京东健康等各大药品的电商平台均已没有了酚 酞片的踪影。

       酚 酞片的副作用早已为人知晓，几年前大肆销售的添加酚 酞的减肥产品的现象也在国家药监局的打压下也已基本被杜绝。而此次酚 酞片停止生产、销售和召回的公告，标志着曾经经常出现在电商平台、街边的零售药店里的酚 酞片，彻底退出了历史舞台。