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从0到180亿,谢良志和他的“重组蛋白药物王国”

https://www.cphi.cn   2021-01-18 15:00 来源:药智网 作者:露露君

近日,“2020福布斯中国富豪榜”发布,马云连续3年蝉联榜首,第二第三名分别为马化腾、钟睒睒。其中,谢良志家族凭借183.5亿元,居该排行榜第203名,稳坐中国健康富豪榜第27名。从放弃国外优渥条件到回国创业,从0到180亿,谢良志如何在激烈的国际医药市场竞争中,插上中国旗帜?

       近日,“2020福布斯中国富豪榜”发布,马云连续3年蝉联榜首,第二第三名分别为马化腾、钟睒睒。

       其中,谢良志家族凭借183.5亿元,居该排行榜第203名,稳坐中国健康富豪榜第27名。

       从放弃国外优渥条件到回国创业,从0到180亿,谢良志如何在激烈的国际医药市场竞争中,插上中国旗帜?

谢良志

谢良志

       毅然归国

       1987年,谢良志毕业于大连理工大学;在研究生时,谢良志已能通过软件编程解决工程问题;1996年,他获得美国麻省理工学院博士。

       在博士期间,谢良志首创以化学计量模型控制的动物细胞高密度流加培养工艺技术,1995年将单克隆抗体产量提高到2400毫克/升,比当时文献报道最高水平提高10倍以上,该技术通过麻省理工学院生物技术中心的产学研联盟向联盟付费会员提供无偿的技术培训和指导,在生物技术产品的工业生产中得到广泛应用。

       1996年,谢良志加入美国默克公司,从事病毒**的研发工作,领导建立了全球领 先的腺病毒载体艾滋病**生产工艺,该工艺目前仍是人用活病毒**全球规模最大的细胞培养和病毒生产工艺,并在2000L规模下实现cGMP生产,工艺验证能够放大到15000升。

       2002年,时任中国科技部生物中心主任的刘谦联系到谢良志,动员他回国。两人曾是麻省理工的校友,又一起在实验室共事过,刘谦在电话中说:“大分子药物的产业化生产技术是我国生物制药的关键瓶颈,国家需要你这样掌握国际先进核心技术的人才”。在刘谦的诚意相邀之下。在美国已学习工作12年之久的谢良志,决意回国一探究竟。

       这一拔腿,就真的留了下来。“回国对我来说是必定的事。出国的时候就从来没打算在美国呆一辈子。”谢良志说,“当初决定回国的时间很短,大约只有不到两个星期,因为我始终是要回来的。”

       “那时候的决定尽管没有经过长时间的考察和反复考量,在很多人看来好像是很仓促草率的。但现在看来却是对的。很多当时不理解我的人现在很佩服我当时的‘壮举’。”随后,他毅然将人生轨迹迁回了北京亦庄。成立并注册了自己的企业——神州细胞工程有限公司。后又于2007年创办了北京义翘神州生物技术有限公司(下文简称“义翘神州”)。

       创新驱动

       回国创业最初的计划,谢良志想在国内建立大规模的生物药规模化生产线,但他很快发现,国内没有需要大规模生产的生物药品种,于是他立即调整策略,先建立全套研发和产业化技术,自主解决品种来源。

       2008年春天,谢良志开始进行重组蛋白和抗体工具试剂的研发。他先做国际顶尖的技术和产品,再做国际顶尖的制药企业。从打基础开始,建立从上游品种创新到下游产业化的全套技术体系。

       这项基础工作,谢良志一干就是十几年。“要真正做大做强,我们在战略上一定要创新,只要创新才能适应行业的发展。同时,还要耐得住寂寞,踏踏实实,坚持下去。”

       2009年,甲型H1N1流感疫情在墨西哥爆发,并迅猛向全球蔓延。捍卫生命,用最短时间对症研发出可用于临床的流感**,成为全球生物医药界人士的一场共同战役。

       谢良志带领公司仅用30天时间便研发出了甲流**所必需的血凝素蛋白,受到全世界的关注;2013年,中国突发H7N9禽流感疫情,公司投入100多人用于应急药物研发,仅用12天时间就完成了H7N9的血凝素蛋白生产,在全球率先研制出了治疗H7N9感染重症病人的特 效抗体药物。

       由于坚持自主创新,义翘神州的临床前抗体候选药物生产速度比国外快上了1倍!谢良志强调说:“对于研发技术来说每天都要面对新的情况,你必须得创新,每天都在创新,才有可能发展。”这也是企业牢牢掌控发展主动权的关键。

       中国旗帜

       尽管走过了18年,谢良志觉得仍旧抱着“才开始”的劲头。每天只吃两顿饭,全天超长工作12至16个小时,一年到头休不上一个完整假期,一有时间就花在蛋白与抗体的研发上。

       正是凭借这股蛮劲,他率领自己创立的义翘神州从名不见经传的新生企业,一路成长为蜚声国际的行业新星,建立起全球领 先的重组蛋白与抗体候选药物的快速生产技术平台,成为重组蛋白药物研制的“中国旗帜”,并持续向“最大蛋白库”与“国际一流生物制药公司”的目标跃进。

       “我们的很多产品,包括重组八因子、14价**,在世界范围内均极具竞争实力。”谢良志说。依托核心技术,公司独立或牵头承担了29项与公司创新药研发技术或业务相关的重大科研项目。其中,包括全人源抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗的临床前研究、制备抗体和融合蛋白药物的动物细胞大规模高密度流加培养关键技术等项目。

       “全球的合作在科技创新生物医药领域是尤其重要的。这是一件公益性的事情,需要大家共同合作。跨国公司希望进入中国市场,中国企业也需要走出去。”按照谢良志的规划,未来将继续聚焦临床需求,并不断努力保持技术上的竞争优势,在解决国内老百姓的切实问题后,再慢慢走出国门。

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