1月20日，恒瑞医药公告，于近日收到国家药监局核准签发关于HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS4800 可以影响疼痛信号的传导，发挥镇痛作用。本品拟用于急、慢性疼痛。目前全球无同靶点药物上市。国外有同类产品在临床研发阶段。国内外现无同类产品上市销售，亦无销售数据。此外，公司正在澳大利亚开展该产品的 I期临床研究。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 2,703 万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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