1月25日，湖南省医保局发布关于邀请部分抗菌药物联动目录药品生产企业进行谈判的函。拟对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录、且采购金额较多的药品进行议价谈判，若谈判成功，将纳入中标目录采购，并对谈判价格保密。

       通知要求，相关企业派人（携带法定代表人授权书及本人身份证原件）于2021年1月28日上午9:30到湖南省公共资源交易中心3楼15开标室参加谈判，参加现场谈判人员不超过3人，逾期视为自动放弃。

       6款未中标抗菌药谈判议价！

       通知函显示，湖南省拟对6款抗菌药物联动目录药品进行议价谈判，分别是辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：1g）和氟康唑注射液（规格：100m：200mg）、上海上药第一生化的注射用硫酸多黏菌素B（规格：50万单位）、住友制药（苏州）的注射用美罗培南（规格：0.5g）、杭州默沙东的注射用亚胺培南西司他丁钠（规格：1.0g(0.5g:0.5g)）、VIANEX S.A.(PLANT C)的注射用盐酸万古霉素（规格：0.5g）。

       2020年4月15日，湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果公布，52个品种中有47个品种谈判成功，共86家企业中标。其中外企仅有拜耳的莫西沙星中标，中标结果于2020年5月1日正式执行。

       而此次单独进行议价的产品多数为原研药品。米内网数据显示，2019年湖南省公立医院全身用抗感染药品TOP10中，注射用美罗培南市场份额占比最高，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠排在第五，都是大品种。

       拿美罗培南来说，去年湖南专项集采里重庆圣华曦药业中标，中标价为9.48元。而未中标药品中，深圳华药南方制药、深圳市海滨制药、住友制药（苏州）的美罗培南分别属于A类评审组次低报价品种，B类评审组同通用名、同剂型下无中标产品，未中标专利到期药品，拟联动价格分别为24.525元、82.07元、155.9元。同一品种间价格差距较大。

       根据湖南省专项采购方案要求，通用名或剂型、规格不在带量采购目录的抗菌药物，需联动各省省级最低中标（挂网）价（不包括广东省、福建省和重庆市的价格），形成联动挂网目录，其采购金额控制在上年度医疗机构抗菌类药物总采购金额的20%以内。另外，未中标的通过一致性评价药品、到期药及参比制剂，允许按企业报价进入联动挂网目录。出现各省省级最低中标（挂网）价时，联动挂网产品的企业应在一个月内通过省采购平台申报最新低价。

       而此次的通知方案，湖南拟对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录、且采购金额较多的药品进行议价谈判，谈判成功的药品将纳入中标目录采购，预计这6款药品的价格会再一次降低。再次议价也很有可能是跟进其它省份的最低中标价。另“谈判成功的药品将纳入中标目录采购”，不知相关产品价格低至最低中标价，是否也能获得较大的采购量。

       全国价格联动趋势明显

       “倒逼”原研药企降价

       值得关注的是，湖南省抗菌药集采里绝大部分类别抗菌药物均有2种以上，头孢菌素类药品多达24种，替代范围广，且不同类别抗菌药物之间常可临床替代使用，因落标导致的临床用药短缺风险较小。

       此前在湖南省抗菌药一直是重点监控药品，产品价格虚高。在湖南省抗菌药专项集采里，154个抗菌药中，超90个抗菌药报价处于10元以下，包含头孢唑厉、头孢唑林、头孢噻肟等药物；20多个药物的单价不足1元，例如头孢曲松、氨苄西林、头孢噻肟等。此次集采中最引人关注的是仅一家原研药企中标，多数原研药企持观望态度。

       未中标的药品被要求联动，而纳入联动目录的药品市场份额也将严重萎缩。相关资料显示，2018年湖南省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元，占全年采购化学类药品总金额20%，为化学类药品中采购量最大的类别。按照总采购金额不超过20%计算，纳入联动挂网目录的抗菌药物，市场基本控制在10亿之内。

       许多原研药企出于维护全球价格体系考虑，或因地方集采的采购量还不够大，参与中并不积极。不过随着全国集采朝常态化推进，地方集采陆续试水，集采模式百花齐放，全国联动最 低价并不遥远，医保控费成绩显著，院内市场里仿制替代进口明显（尤其是注射剂类产品），未来原研药企恐怕是不跟也得跟，除非完全放弃相应市场，或者是优化产品结构。