随着2020 年《药品管理法》的正式执行以及全球新冠**的上市，药物贮藏、运输温控、冷链管控和物流保障等环节都面临着更高的要求。一时间，“冷链物流“被推到了风口浪尖。

       与此同时，跨境运输、中转控温、高货值产品风险控制、合规化等一系列亟待解决的问题也日益凸显。如何紧跟行业变革新动态，更加合规、安全、高效地应对新变化，制定冷链相关的物流解决方案已成为业内急需解决的课题。

       为了帮助制药企业、医药流通企业及冷链物流企业及时掌握最新的法规政策和市场信息，保障药品储运安全，规避医药生产及流通环节的潜在风险，促进产业链上下游的交流与合作，由中国医药保健品进出口商会和中国医药冷链联盟主办，北京盛世华人供应链管理有限公司及上海博华国际展览有限公司协办的第六届国际医药冷链高峰论坛于2020年12月17日在上海新国际博览中心再度成功举办。

       本次论坛邀请到了多位来自医药冷链及供应链管理领域的重量级嘉宾，为到场的 100 多位与会者分享了医药物流信息化及前沿冷链技术，并剖析了新医药环境下医药冷链、仓储及运输行业的机遇与挑战。

大咖倾囊相授，现场干货满满

       中国医药商业协会副秘书长、医药供应链分会秘书长朱建云女士、北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理秦津娜女士受邀担任主持人，上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪先生、美国帕斯上海代表处高级技术官高光女士、华瑭大昌医药集团全国质量管理和注册总监朱红女士、黑龙江省药监局培训中心客座教授唐惠明、天津海关工业产品安全技术中心实验室研究员冯智劼作为主讲人莅临现场，与现场听众分享了医疗器械MAH制度执行进展与经验、世界卫生组织对**冷链运输之要求、冷链药品储运环节的偏差管理、如何建立符合欧盟GDP要求的医药物流质量体系、感染性物质包装要求及特殊物品审批程序等行业热点话题。

上午场

中国医药商业协会副秘书长、医药供应链分会秘书长朱建云女士主持上午的会议

       上海健康医学院医疗产品管理系主任蒋海洪副教授的开场发言《医疗器械MAH制度执行进展与经验》，从医械MAH制度基本内涵、医械MAH制度实施进展、医械MAH制度实施经验（政府和企业）三个方面展开分享，着重介绍了构建医疗器械MAH制度的法源变迁、注册人制度试点首 个案例分析、医疗器械注册人制度的创新手段以及法规变化催热相关专业人才的需求。

蒋海洪，上海健康医学院医疗产品管理专业（系）主任

       曾任美国FDA生物制品研究和评审中心（CBER）的主审官及检查官、现任PATH代表处高级技术官的高光老师，分享了《世卫组织对**运输之要求》，内容包括**和药物的不同、**的冷链运输、外围层面可靠**冷链的关键步骤、**的热敏感、建议的**储存温度、**的运输工具、**瓶子监测仪的摆放位置、世卫对VVM的要求、温度超标的处置、温度控制及对设备的建议，并提出“高质量、低成本、可及性”是温度敏感性 药品管理所要追求的目标。

高光，美国帕斯上海代表处，高级技术官

下午场

北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理秦津娜博士主持了下午的会议。

       全国知名GSP实战专家、黑龙江省药监局培训中心客座教授唐惠明女士带来了《冷链药品储运环节的偏差管理》的主题演讲。她为现场观众提炼了冷链运输过程的偏差、偏差的定义、管理流程及偏差管理的关键点，同时进行了非常精彩的冷链储运偏差处理的案例分享。

唐惠明，黑龙江省药监局培训中心客座教授

       华瑭大昌（中国）医药集团全国质量管理和注册总监朱红女士就《如何建立符合欧盟GDP要求的医药物流质量体系》展开了发言，对符合GSP,GDP和ISO要求的质量体系、质量管理过程和项目、质量绩效考核进行了逐一的讲解。从质量服务到质量保证再到质量控制、从流程控制到现场管理，为大家梳理了全方面的质量管理体系该如何建立。

朱红，华瑭大昌医药集团全国质量管理和注册总监

       天津海关工业产品安全技术中心实验室主任冯智劼研究员受邀进行了《感染性物质包装要求及特殊物品审批程序》的宣讲，对感染性物质运输规定、感染性物质包装组成、包装测试要求、包装要求差异进行了详尽的举例。会上，冯主任还针对特殊物品审批申报程序、特殊物品进出境业务办理流程进行了逐一权威的解答。

冯智劼，天津海关工业产品安全技术中心实验室研究员

以“会”带“展”，知识与实践相得益彰

       从药品生产、供应到使用，从**批签发、生产监管到流通监管，想了解药品供应链质量安全的方方面面，除了在会议现场与大咖碰撞思维火花，还可以在同期举办的“国际医药冷链、仓储及运输中国展（P-Logi China 2020）上一睹为快。生生物流、摩登纳（中国）自动化、中集冷云、慕佰仕物流、柯西Cowest、飞瑞国际、汉尔得自动化设备等物流企业均带来了他们新一代的物流设备和解决方案，助力行业转型升级、与国际接轨。“货到人”、人机交互等医药物流发展变革在这里一一展现。

精彩未完待续，锁定2021商机

       2021年12月16-18日，国际医药冷链、仓储及运输中国展暨第七届国际医药冷链高峰论坛（P-Logi China 2021）将在上海新国际博览中心再度归来，继续为大家搜罗医药物流信息化及前沿冷链技术，为医药供应链上下游与医药物流行业的智能协同，提供全球化的视野与机遇；为药品生产企业、医药流通企业以及冷链包装、设备与服务商搭建学习、互动、交流与合作的平台，促进医药冷链和运输行业标准化的落实，推动智慧医药物流的健康发展。