https://www.cphi.cn 2021-02-03 10:40 来源:药智网 作者:森林
2月2号,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品批件发布通知显示,阿斯利康(AstraZeneca)达格列净获新的药品批准证明文件。
该上市申请曾被CDE纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治):用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状。
达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂,曾于2017年3月获NMPA批准,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,成为在中国上市的首 个SGLT2抑制剂。
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