2月3日，葛兰素史克（GSK）公布了2020年业绩，全年营收340亿英镑，其中制药业务收入170亿英镑（-3%），**业务收入70亿英镑（-2%），消费者保健业务收入100亿英镑（+12%）。

       制药业务营收中，呼吸疾病业务占37.49亿英镑，同比增加23%，这主要得益于Trelegy 、Nucala和Relvar/Breo的销售额增长。HIV业务占48.76亿英镑，与去年持平，其中Juluca 和 Dovato销售额持续增长，但被Tivicay 和Triumeq抵消。其他成熟药品占73.32亿英镑，同比下降15%。

       从具体产品上来看，上述个别产品销售额缘何可以持续增长？下面笔者将重点介绍。

       ► Nucala是一款靶向IL-5的单抗，最早于2015年被FDA批准用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，2020年9月份被FDA批准用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES），且其治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的适应症申请已于2020年12月被FDA受理，且被授予优先审评资格。此外，该药也已在国内递交上市申请。今年Nucala全球销售额首次突破10亿美元，成为GSK重磅级产品。

       ► Trelegy Ellipta于2017被FDA批准用于COPD的维持治疗，成为全球首 个只需每日1次的三联疗法。2019年11月在国内获批。2020年9月，该药被FDA批准用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。

       ► Juluca和 Dovato是近年来获批上市的二合一HIV复方新药，相交HIV市场的三联、四联主流方案，二合一复发新药不仅服用方便，还可以减少与第三种药物相关的毒副作用和潜在药物相互作用，降低药品费用。随着获批范围的扩大，以及自身疗效和服用方便的优势，两药方案有望改变HIV一线治疗模式。

       ► Rukobia的活性成分是fostemsavir，它是一种首创的HIV-1附着抑制剂，2020年6月在美国获批，适应症为：联合其他ARV药物，用于治疗曾尝试过多种HIV疗，但由于耐药/不耐受或安全性的考虑而对当前ARV方案治疗失败的多重耐药HIV-1成人感染者。2020年12月欧盟人用医药产品委员会已发布积极意见，建议批准该药，预计很快正式在欧洲获批。

       ► Benlysta是首 个B淋巴细胞刺激因子特异性抑制剂，2011年3月其静脉滴注冻干粉针被FDA批准治疗系统性红斑狼疮（SLE）成人患者，随后其皮下注射剂型也获批问世。2019年4月，该药被FDA批准扩大适应症人群，用于5岁及以上儿童SLE患者。而且，2020年12月，该药又被FDA批准用于治疗狼疮性肾炎。目前该药已于2019年7月在国内获批上市，用于治疗成人SLE。

       ► Zejula（尼拉帕利）是GSK收购Tesaro时获得的一款PARP抑制剂，仅需每日服用一次，也是唯一一个证明对HR非缺陷型患者有效的PARP抑制剂，2020年4月被FDA批准用于晚期卵巢癌的一线维持治疗。2019年12月，该药在国内获批，用于卵巢癌的二线维持治疗，2020年9月份，又被NMPA批准用于卵巢癌的一线维持治疗。

       ► Blenrep（belantamab mafodotin ）是全球首 款获得批准的靶向B细胞成熟抗原的抗体偶联药物，2020年8月先后获得FDA和EMA的批准，用于治疗接受过4种以上疗法的多发性骨髓瘤患者。上市首年5个月销售额达到33百万英镑，由此可见其市场潜力之大。

       **业务方面，由于COVID-19的大流行，肝炎**Hepatitis等产品销售额明显下降，但流感**在所有地区保持增长，带状疱疹**Shingrix在我国和欧美保持增长，Cervari二价人乳头瘤病毒**在我国增长强劲。不过笔者觉得，Cervari未来的市场前景并不乐观，我国万泰生物的二价宫颈癌**馨可宁已于2019年底在国内获批，去年5月在国内上市，凭借价格优势，有望抢占国内二价宫颈癌**市场。

       保健品业务方面，2020年营收100亿英镑，较去年增加。这主要由于葛兰素史克与辉瑞消费者保健业务合并，成立了合资公司，其中葛兰素史克拥有合资公司68%股权，辉瑞拥有32%股权。

       回顾2020，除了药品在全球监管部门取得的进展，多项临床研究也取得中药进展。同时，GSK也积极投入到新冠**的研发，2020年2月宣布与流行病防范创新联盟(CEPI)达成新的合作计划，利用其已建立的大流行性流感**佐剂平台技术支持新冠病毒候选**的快速开发，且与三叶草开展研发合作，推动新型冠状病毒候选**"COVID-19S-三聚体"的研究开发。4月宣布与赛诺菲签署合作意向书，利用两家公司的创新技术开发新冠病毒佐剂**。7月与加拿大生物制药公司Medicago合作研发以植物为基础的新冠**，且与CureVac合作共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA**以及单克隆抗体。

       但**的研发的并不顺利，2020年12月，GSK和赛诺菲宣布推迟其基于佐剂重组蛋白的COVID-19**的试验计划，这主要由于最新的1/2期研究中期结果显示，接受该**18至49岁成年人的免疫应答反应与从COVID-19中恢复的患者相当，但老年人群的免疫应答反应较低。而且，近日GSK宣布与CureVac合作，共同开发下一代mRNA新冠**，来应对新冠病毒变异。