春节放假在家，不怕没有功课学习！

       制药人的节假日作业永远不会缺席！

       2月9日，NMPA官网又公告了一大批指导原则，快来学习研究吧。       

       国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2021年第9号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第8号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告（2021年第5号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第6号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第7号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第4号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第3号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》的通告（2021年第2号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》的通告（2021年第1号） (2021-02-09)

       国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)(2021年第25号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等5个指导原则的通告（2020年第69号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告（2020年第68号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》的通告（2020年第67号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2020年第70号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》的通告（2020年第66号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告（2020年第65号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则（试行）》的通告（2020年第64号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》的通告（2020年第62号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）》的通告（2020年第61号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原则（试行）》的通告（2020年第60号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》的通告（2020年第59号） (2021-02-09)

       国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)(2021年第25号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告（2020年第55号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》的通告（2020年第56号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病肾 脏疾病临床研究技术指导原则》的通告（2020年第57号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告（2020年第54号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第52号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第51号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第50号） (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告（2020年第49号） (2021-02-09)

         消息来源：国家药监局官网