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复星医药NS002片获美国FDA药品临床试验批准

https://www.cphi.cn   2021-02-10 17:54 来源:新浪医药新闻

今日,复星医药发公告称,控股子公司Novelstar收到美国FDA关于同意NS002片用于炎性关节病治疗进行临床试验的函,Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA临床试验。

       今日,复星医药发公告称,控股子公司Novelstar收到美国FDA关于同意NS002片用于炎性关节病治疗进行临床试验的函,Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA临床试验。

       该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的用于治疗炎性关节病的改良型新药。截至本公告日,与该新药同类型药品已在全球范围内上市。根据 IQVIA MIDASTM最新数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领 先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019 年度,与该新药同类型药品于全球的销售额约为 26 亿美元。截至 2020 年 12 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约 602万元(未经审计)。

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